Jutaxan 20mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Enalaprilmaleat

Dostępny od:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

Kod ATC:

C09AA02

INN (International Nazwa):

Enalaprilmaleat

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2000-09-12

Ulotka dla pacjenta

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_JUTAXAN 20 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jutaxan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jutaxan beachten?
3.
Wie ist Jutaxan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jutaxan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST JUTAXAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jutaxan enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff
gehört zu der Klasse
der ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel.
Jutaxan wird angewendet zur
:

Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)

Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die
Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen
Patienten lebensverlängernd wirken.

Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer Herzleistungs-
schwäche. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören
Kurzatmigkeit, Ermüdung bereits nach leichter körperlicher
Betätigung wie
Gehen, oder Schwellungen an Knöcheln und Füßen.
Jutaxan wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Ihren
Blutdruck.
Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jutaxan 5 mg Tabletten
Jutaxan 10 mg Tabletten
Jutaxan 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Jutaxan 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
129,8 mg Lactose-
Monohydrat
_Jutaxan 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
124,6 mg Lactose-
Monohydrat
_Jutaxan 20 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
117,8 mg Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Jutaxan 5 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Facettrand und einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Jutaxan 10 mg _
Rotbraune, runde, bikonvexe Tabletten mit Facettrand und einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Jutaxan 20 mg _
Schwach orange, runde, bikonvexe Tabletten mit Facettrand und
einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF] ≤ 35%)
(Siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Resorption von Enalaprilmaleat wird durch Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der Wirkung
auf den Blutdruck angepasst werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt nur begrenzt Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von
Enalapril bei
pädiatrischen Patienten mit Hypertonie (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und
5.2).
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalapril, je nach
Schweregrad