Jodofoam (0,2 g + 0,4 g) /45,2 g Aerozol domaciczny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii iodidum + Iodum

Dostępny od:

Tolnagro Kft.

Kod ATC:

QG51AD02

INN (International Nazwa):

Iodum + Kalii iodidum

Dawkowanie:

(0,2 g + 0,4 g) /45,2 g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol domaciczny

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 45,2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017174

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
JODOFOAM, 0,2 G/45,2 G +
0,4 G/45,2 G, AEROZOL DOMACICZNY DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTW
Ó
RCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Tolnagro Kft.
7100 Szelszárd
Rákóczi u. 142
-146.
Węgry
Wytwórca odpowiedzialny
za zwolnienie serii:
Pernix Pharma
Gyógyszergyártó
Kft.
Kamilla utca 3.
Északi Iparterület
8900 Zalaegerszeg
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Jodofoam, 0,2 g/45,2 g +
0,4 g/45,2 g, aerozol domaciczny dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
45,2 g produktu leczniczego (pojedyncze opakowanie) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jod 0,2 g
Potasu jodek 0,4 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glikol propylenowy 40,0 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Jodofoam przeznaczony jest dla krów do stosowania w celu zwalczania
stanów zapalnych błony
śluzowej macicy.
Wskazaniem do stosowania są szczególnie poporodowe stany zapalne
śluzówki macicy u krów o
następujących postaciach klinicznych:
-
ostre i przewlekłe nieżytowe zapalenie śluzówki macicy (zapalenie
I stopnia),
-
przewlekłe śluzowo
-
ropne zapalenie śluzówki macicy (zapalenie II stopnia).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na jod.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach makroskopowych i histologicznych macicy stwierdzono po
podaniu produktu
nieznaczne przekrwienie błony śluzowej macicy, przemijające po 24
godzinach.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot
odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Jodofoam, 0,2 g/45,2 g + 0,4 g/45,2 g, aerozol domaciczny
dla bydła
2.
S
KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
45,2 g produktu leczniczego (pojedyncze opakowanie) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jod 0,2 g
Potasu jodek 0,4 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glikol propylenowy 40,0 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUT
YCZNA
Aerozol domaciczny
Czerwonobrązowawa pianka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
B
ydło
(krowy)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Jodofoam przeznaczony jest dla krów do stosowania w celu zwalczania
stanów zapalnych błony
śluzowej macicy.
Wskazaniem do stosowania są szczególnie poporodowe stany zapalne
śluzówki macicy u krów
o następujących postaciach klinicznych:
-
ostre i przewlekłe nieżytowe zapalenie śluzówki macicy (zapalenie
I
stopnia),
-
przewlekłe śluzowo
-
ropne zapalenie śluzówki macicy (zapalenie II stopnia).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na jod.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJA
LNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkty zawierające związki jodu mogą wywoływać reakcje skórne
(wyprys
k kontaktowy,
pokrzywka). Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności, aby
uniknąć zanieczyszczenia
skóry. Jeśli do niego dojdzie, należy spłukać skażoną skórę
dużą ilością wody
.
W razie dostania się
produktu do oka należy przemyć oko
dużą ilością wo
dy
oraz zwrócić się
p
o pomoc lekarską
.
Po użyciu umyć ręce.
Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki produktu powinny
zachować szczególną ostrożność i
podczas stosowania zawsze używać rękawic ochronnych.
4.6
DZIA