Jodek potasu SERB 65 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii iodidum

Dostępny od:

SERB S.A.

Kod ATC:

V03AB21

INN (International Nazwa):

Kalii iodidum

Dawkowanie:

65 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506582; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511586

Status autoryzacji:

2028-01-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JODEK POTASU SERB, 65 MG, TABLETKI
_Kalii iodidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Jodek potasu SERB i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Jodek potasu SERB
3.
Jak przyjmować lek Jodek potasu SERB
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Jodek potasu SERB
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JODEK POTASU SERB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten powinien być przyjmowany wyłącznie po wyraźnym wezwaniu
przez odpowiednie władze
zgodnie z oficjalnymi krajowymi wytycznymi.
Tabletki Jodek potasu SERB są przeznaczone do stosowania przez
populację w przypadku uwolnienia
radioaktywnego jodu w powietrze w razie katastrofy nuklearnej.
Tabletki stosuje się w celu
zablokowania wychwytu radioaktywnego jodu przez tarczycę.
W przypadku katastrofy nuklearnej wiadomość dotycząca zastosowania
tabletek z jodem jest przesyłana
przez właściwe władze krajowe za pośrednictwem mediów (radio,
telewizja, internet).
Wychwyt radioaktywnego jodu w tarczycy można zablokować przez
szybkie podanie wysokiej dawki
jodku potasu. W takiej sytuacji tarczyca wchłania odpowiednią
ilość jodu i nie następuje wchłanianie
radioaktywnego jodu przez 24 godziny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Jodek potasu SERB, 65 mg, tabletki
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 65 mg potasu jodku (co odpowiada 50 mg jodu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: Laktoza 176 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka w kolorze od białego do złamanej bieli, okrągła, płaska,
o fazowanej krawędzi, z linią podziału
w kształcie krzyża po jednej stronie, o średnicy 9 mm.
Tabletkę można podzielić na dwie lub cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczycę w
przypadku katastrofy nuklearnej.
Stosowanie tego antidotum powinno być zgodne z oficjalnymi krajowymi
wytycznymi odpowiednich
władz.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy powinien być przyjmowany wyłącznie po
wyraźnym wezwaniu przez
odpowiednie władze.
Protokół podawania produktu leczniczego jest zgodny z najnowszymi
zaleceniami WHO dotyczącymi
profilaktycznego podawania jodu po katastrofie jądrowej (2017).
Dawkowanie
W przypadku osób mieszkających w rejonach ubogich w jod
prawdopodobieństwo wpływu ekspozycji
na jod radioaktywny jest większe. W takich miejscach należy brać
pod uwagę krajowe lub regionalne
programy dotyczące niedoboru jodu.
_Czas podania _
-
Optymalny okres podania potasu jodku wynosi mniej niż 24 godziny
przed spodziewanym
początkiem ekspozycji oraz maksymalnie 2 godziny po nim. Uzasadnione
byłoby podanie jodku
potasu w ciągu maksymalnie 8 godzin po szacowanym początku
ekspozycji. Patrz także punkt
4.4.
2
-
Jodku potasu nie należy podawać po upływie 24 godzin po ekspozycji.
_ _
_Zalecana pojedyncza dawka w zależności od wieku _
•
_Dorośli, w tym kobiety w ciąży i karmiące piersią. _
Poniżej podano standardową dawkę:
Dawka potasu
jodku
Potasu jodek
65 mg tabletka
Dorośli
130 mg
2
_ _
•
_Dzieci i młodzież _
Standardową dawkę okre�