Jext 300 mcg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Adrenalinum

Dostępny od:

Alk-Abello A/S

Kod ATC:

C01CA24

INN (International Nazwa):

Adrenalinum

Dawkowanie:

300 mcg

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wstrzykiwacz 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08435588301027

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JEXT, 150 MIKROGRAMÓW, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
JEXT, 300 MIKROGRAMÓW, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WSTRZYKIWACZU
_Adrenalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Jext i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jext
3.
Jak stosować lek Jext
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Jext
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JEXT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Jext zawiera sterylny roztwór adrenaliny we wstrzykiwaczu
półautomatycznym, przeznaczony do
natychmiastowego wstrzyknięcia pojedynczej dawki adrenaliny w
zewnętrzną stronę mięśnia uda
(wstrzyknięcie domięśniowe).
Lek Jext przeznaczony jest do stosowania w leczeniu nagłych
przypadków zagrażających życiu reakcji
alergicznych (wstrząs anafilaktyczny), wywołanych użądleniem lub
ukąszeniem owadów,
pożywieniem, lekami lub wysiłkiem fizycznym.
Objawy sygnalizujące wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego
pojawiają się w ciągu kilku minut od
ekspozycji na alergen i są to: świąd skóry, wypukła wysypka
(przypominającą pokrzywkę), nagłe
zaczerwienienie twarzy, obrzęk warg, gardła, języka, dłoni i
stóp, świszczący oddech, chrypka,
duszność, nudności, wymioty; skurcze żołądka i, w niektórych
przypadka

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jext, 150 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Jext, 300 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jext, 150 mikrogramów: Jeden wstrzykiwacz półautomatyczny
napełniony dostarcza jedną dawkę
0,15 mL roztworu do wstrzykiwań, zawierającą 150 mikrogramów
adrenaliny (w postaci winianu).
Jext, 300 mikrogramów: Jeden wstrzykiwacz półautomatyczny
napełniony dostarcza jedną dawkę 0,3 mL
roztworu do wstrzykiwań, zawierającą 300 mikrogramów adrenaliny (w
postaci winianu).
1 mL roztworu zawiera 1 mg adrenaliny (w postaci winianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu (Jext, 150 mikrogramów):
sodu pirosiarczyn (E 223)
0,086 mg/dawkę.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu (Jext, 300 mikrogramów):
sodu pirosiarczyn (E 223)
0,171 mg/dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Przejrzysty i bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek
stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Jext jest wskazany w leczeniu nagłych przypadków
ciężkich reakcji alergicznych
(anafilaksji) na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki
lub inne alergeny, a także w anafilaksji
idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież: _
Osoby o masie ciała od 15 kg do 30 kg
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 150 mikrogramów.
U dzieci o masie ciała mniejszej niż 15 kg nie można zapewnić
podania z wystarczającą dokładnością
dawki mniejszej niż 150 mikrogramów, z tego względu nie zaleca się
stosowania produktu leczniczego
u tych dzieci, chyba że w stanach zagrożenia życia i na wyraźne
zalecenie lekarza. U dzieci i młodzieży
o masie ciała powyżej 30 kg należy zalecić stosowanie produktu
leczniczego Jext o mocy
300 mikrogramów.
Stosowanie u dorosłych pacjent�