Jespect

Kraj: Australia

Język: angielski

Źródło: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Składnik aktywny:

Japanese encephalitis virus

Dostępny od:

CSL Limited

Klasa:

Medicine Registered

Ulotka dla pacjenta

 
JESPECT
® 
(jess-pect) 

JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE, INACTIVATED, ADSORBED  

Consumer Medicine Information 
What is in this leaflet 

This leaflet answers some common questions about JESPECT
®
. 

It does not contain all the available information. 

It does not take the place of talking
to your doctor or pharmacist. 

All medicines, including vaccines, have risks and
benefits.  Your doctor has 
weighed the risks of you having JESPECT
®
 against the benefits they expect it will 
have. 

If you
have any concerns about this vaccine, talk to your doctor, nurse or 
pharmacist. 

Keep this leaflet.  You might need to read it again. 

What JESPECT
® 
is used for 

JESPECT
®
 is a vaccine. It helps prevent Japanese encephalitis 
(en-kef-al-i-tis)
, a 
severe and often fatal infection of the brain.  Some
of those who recover from the 
disease are often left with brain
damage.  Japanese encephalitis is caused by the 
Japanese encephalitis virus that mainly occurs in Asia.  The
virus is transmitted to 
humans by infected mosquitoes that feed on human blood.  

JESPECT
®
 is used to vaccinate persons 18 years and older  
•  who plan to live in or travel to areas where Japanese
encephalitis is 
common
or seasonal.  Your doctor will explain your individual risk of 
catching the disease. 
•  who work with Japanese encephalitis virus.  

JESPECT
®
 is given as two injections 28 days apart. The
vaccination course should 
be completed at least one week before potential exposure to the
Japanese 
encephalitis virus. 

How _JESPECT_
_®_
 works 

JESPECT
®

works by getting your body to produce its own
protection against the 
Japanese encephalitis virus.   

The vaccine does not contain live virus and cannot give you
the illness. 

After you have been gi

Charakterystyka produktu

CSL Limited 

JESPECT
®
 Product Information 
AUST R 150602  
100920-JEV-PI-V7-clean.docx

Page 1  
JESPECT


NAME OF THE DRUG 

JESPECT
®
.  Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine (adsorbed),
suspension 
for injection.   

DESCRIPTION 

JESPECT
®
 Japanese Encephalitis (JE) Virus, purified inactivated vaccine
is a 
sterile, ready to use suspension
for intramuscular (IM) injection.  The vaccine 
is prepared by propagating Japanese encephalitis virus strain
(SA
14
-14-2) in 
Vero cells.  No preservatives or antibiotics are added to
the formulation. 

JESPECT
®
 is a clear liquid with white precipitate
and when shaken before use 
a white/cloudy suspension forms.  JESPECT
®
 is supplied in pre-filled syringes 
without needles.  Each 0.5
mL dose of vaccine contains 6 micrograms (µg) of 
purified, inactivated JE virus.   Each
dose of vaccine also contains the 
following excipients: 0.1% aluminium hydroxide, hydrated
corresponding to 
0.25 mg aluminium, and Phosphate Buffered Saline. 

PHARMACOLOGY 

Animal  studies  in  mice, rats and rabbits have shown
that the JESPECT
® 
vaccine induces the immune system to
produce neutralising antibodies against 
Japanese encephalitis virus which correlate with protection and
survival.  Mice 
treated with JESPECT
® 
vaccine or human JESPECT
®
  antisera demonstrated 
protection against lethal Japanese
encephalitis challenge from several different 
(SA
14
, Beijing and KE-093) strains in
a generally dose-  or titre-dependent 
manner, respectively.   

CLINICAL TRIALS 

Efficacy (immunogenicity) of JESPECT
®
  has been studied  in approximately 
2228 healthy,
adult subjects in 10 multi-centre clinical trials conducted in the 
US and Europe. 

Immunogenicity of the vaccine was evaluated in a
randomized, active-
controlled, observer-bl