Jenaril 20 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Dostępny od:

Stada Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09AA07

INN (International Nazwa):

benazepril

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Charakterystyka produktu

28. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
JENARIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21789
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Jenaril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg
benazeprilhydrochlorid.
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg: Oval (4×8 mm), lysegul, filmovertrukket tablet med delekærv
på begge sider.
10 mg: Oval (11×5,5 mm), gul, filmovertrukket tablet med delekærv
på begge sider.
20 mg: Oval (11×5,5 mm), lyserød, filmovertrukket tablet med
delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens – som
supplement til diuretika og især til
hjerteglykosider i tilfælde af alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Jenaril anbefales ikke til børn på grund at utilstrækkelige data om
sikkerhed og virkning
(se pkt. 4.4.).
_34775_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Essentiel hypertension_
10-20 mg daglig fordelt på 1 eller 2 doser. Maksimal daglig dosis er
40 mg.
_Kongestiv hjerteinsufficiens_
Initialt 2,5 mg daglig. Eventuelt kan dosis øges til 5 mg daglig
efter 2-4 uger. Maksimal
daglig dosis er 20 mg daglig.
_Dosis ved nedsat nyrefunktion_
Ved behandling af essentiel hypertension bør dosis reduceres, hvis
kreatininclearance er
under 30 ml/min. Både ved nedsat nyrefunktion samt til patienter med
hjerteinsufficiens bør
en dosis på 10 mg ikke overskrides.
Administration
Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad med en tilstrækkelig
mængde væske
(f.eks. et gals vand). Den daglige dosis af Jenaril bør tages om
morgenen som en
enkeltdosis. Dosis kan dog deles i to enkeltdoser, som tages
henholdsvis morgen og aften.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for benazeprilhydrochlorid, andre ACE-hæmmere,
eller et eller flere
af de øvrige hjælpestoffer.

Fortilfælde af angioneurotisk ød