Jazeta 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480479; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480509; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480516; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480493; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480486

Status autoryzacji:

2027-04-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JAZETA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Sitagliptinum
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Jazeta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Jazeta
3.
Jak przyjmować lek Jazeta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Jazeta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JAZETA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Jazeta zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych inhibitorami
DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie
stężenia cukru we krwi
u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
dietą oraz programem ćwiczeń
fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza
insuliny w wystarczających
ilościach, a

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jazeta, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jazeta, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny co odpowiada 100 mg
sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jazeta, 100 mg, tabletki powlekane
Beżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
średnicy około 9,8 mm z wytłoczonym napisem
„L” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Jazeta jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii
-
u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych wyłącznie za pomocą
diety i aktywności fizycznej
i u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na
przeciwwskazania lub
nietolerancję.
w dwulekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
- metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.
-
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie jedynie
maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
zapewniają odpowiedniej
kontroli glikemii i gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z
powodu przeciwwskazań lub
nietolerancji.
-
agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów
typu gamma (PPAR

)
(tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPAR

jest wskazane i kiedy
stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z agonistą
receptora PPAR

w monoterapii
nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
w trzylekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
-
pochodną sylfonylomocznika i metforminą, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne wraz z dwulekową
terapią tymi produktami leczniczymi nie zapewniają odpowiedniej
kontroli glikemii.
2
-
agonistą receptora