Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
metformini hydrochloridum, sitagliptinum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
A10BD07
metformini hydrochloridum, sitagliptinum
Filmtabletten
metformini hydrochloridum 500.0 mg, sitagliptini phosphas monohydricus 64.25 mg corresp. sitagliptinum 50 mg, povidonum K 29-32, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 1.26 mg, E 310, macrogolum 3350, kaolinum leve, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, E 132, cera carnauba, pro compresso obducto.
B
Synthetika
orales Antidiabetikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Janumet® XR MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Sitagliptin, Metformin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung. Hilfsstoffe: Povidon, Hydroxypropyl(-methyl)cellulose, kolloidales Siliziumdioxid, Natriumstearylfumarat, Polyethylenglykol (Macrogol), Kaolin, Titandioxid (E171) und Carnaubawachs. Antiox: E310, Color: E132. Janumet XR 50 mg/500 mg Tabletten enthalten zudem mikrokristalline Cellulose. Janumet XR 50 mg/1000 mg Tabletten enthalten zudem gelbes Eisenoxid (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat und 500 mg Metforminhydrochlorid mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Janumet XR 50 mg/500 mg), 1000 mg Metforminhydrochlorid mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Janumet XR 50 mg/1000 mg), sowie 100 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat und 1000 mg Metforminhydrochlorid mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Janumet XR 100 mg/1000 mg). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Janumet XR ist als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher Aktivität zur Einstellung des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 indiziert, wenn weder mit Metformin noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird, oder bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und Metformin erhalten. Janumet XR ist auch als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher Aktivität in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (als dreifache Kombinationstherapie) bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 indiziert, wenn durch eine Kombinationstherapie von zwei beliebigen der folgenden drei Wirkstoffe keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: Metformin, Sitagliptin oder ein Sulfonylharnstoff. Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche Aktivität und Insulin alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann: In Kombination mit Insulin. Dosierung/Anwendung Allgemeines Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie Przeczytaj cały dokument