IZOSEPT D 100 mg/1 mL sprej za kožu, otopina

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

повидон jod

Dostępny od:

Bosnalijek d.d.

Kod ATC:

D08AG02

INN (International Nazwa):

povidon jod

Dawkowanie:

100 mg/1 mL

Forma farmaceutyczna:

sprej za kožu, otopina

Skład:

100 mL rastvora sadrži: 10 g povidon jod (što odgovara 1 g aktivnog joda )

Sztuk w opakowaniu:

100 mL otopine za kožu u polietilenskoj boci sa sprej pumpicom i zaštitnom kapicom.

Typ recepty:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Wyprodukowano przez:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2015-10-11

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IZOSEPT D
100 mg/mL, sprej za kožu, otopina
povidon jod
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je IZOSEPT D i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati IZOSEPT D
3.
Kako primjenjivati IZOSEPT D
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati IZOSEPT D
6.
Dodatne informacije
1. Šta je IZOSEPT D i za šta se primjenjuje
IZOSEPT D (povidon jod) je antiseptik širokog spektra djelovanja za
lokalnu primjenu.
IZOSEPT D se primjenjuje jednokratno za:

dezinfekciju
intaktne
( n e o š t e ć e n e )
kože
i
sluzokože,
neposredno
prije
hiruške
intervencije, biopsije,
injekcije, punkcije, vađenja krvi i kateterizacije mokraćnog
mjehura.
IZOSEPT D je indiciran i za višekratnu primjenu, tokom ograničenog
vremenskog perioda za:

dezinfekciju rana (npr. dekubitusa ili varikoznih ulkusa), opekotina,
inficiranih i superinficiranih
dermatoza.
2. Prije nego poČnete primjenjivati IZOSEPT D
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati IZOSEPT D
IZOSEPT D ne smijete primijeniti:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i/ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedeni su u
dijelu 6.);

ako imate poremećaj funkcije štitne žlijezde;

ako imate dermatitis herpetiformis
Duhring
(upalno oboljenje kože);

prije i nakon radioterapije.
Budite oprezni s IZOSEPTOM D
Obratite se Vašem ljekaru:

ako imate oboljenje bubrega;

ako imate oboljenje štitnjače;

ako imate oboljenje jetre;

ako ste na terapiji s litijem.
2
Povidon jod n

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IZOSEPT D
100 mg/mL, sprej za kožu, otopina
povidon jod
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži: povidon joda 100,00 mg, što odgovara 10 mg
aktivnog joda.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina
Otopina crvenosmeđe boje, karakterističnog mirisa na jod.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
IZOSEPT D (povidon jod) je antiseptik širokog spektra djelovanja za
lokalnu primjenu.
IZOSEPT D se primjenjuje jednokratno za:

dezinfekciju
intaktne
kože
i
sluzokože,
neposredno
prije
hirurške
intervencije,
biopsije,
injekcije,
punkcije, uzimanja krvi i kateterizacije mokraćnog mjehura.
IZOSEPT D je indiciran je i za višekratnu primjenu, tokom
ograničenog vremenskog perioda za:

dezinfekciju
rana
(npr.
dekubitusa
ili
varikoznih
ulkusa),
opekotina,
inficiranih
ili
superinficiranih
dermatoza.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
IZOSEPT D je namijenjen za dermalnu primjenu.
Doziranje
Za
dezinfekciju
kože
i
sluzokože
prije
operacije,
biopsije,
injekcije,
punkcije,
vađenja
krvi
i
kateterizacije mokraćnog mjehura, IZOSEPT D treba primijeniti
nerazblažen.
Za dezinfekciju kože sa slabom distribucijom lojnih žlijezda,
izloženost otopini IZOSEPT D treba trajati
najmanje 1 minut, a na površinama s gustom distribucijom lojnih
žlijezda ova izloženost treba iznositi
najmanje 10 minuta. Kožu treba održavati vlažnom dok traje
izloženost nerazblaženom preparatu.
Za antiseptički tretman rana od opekotina, IZOSEPT D se obično
primjenjuje nerazblažen.
Za antiseptički tretman površinskih rana, IZOSEPT D se primjenjuje
nerazblažen.
Pri primjeni otopine IZOSEPT D za preoperativnu dezinfekciju kože
može doći do iritacije kože, pa
treba izbjeći „formiranje bazenčića“ ispod pacijenta.
Kod ponovljene primjene, učestalost i trajanje tretmana zavisi od
indikacije. IZOSEPT D se može
primjenjivati nekoliko puta na dan. Tretman rane trebao bi trajati sve
dok postoje