IZOCON 10 mg/g

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

ISOCONAZOLUM

Dostępny od:

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

D01AC05

INN (International Nazwa):

ISOCONAZOLUM

Dawkowanie:

10mg/g

Forma farmaceutyczna:

CREMA

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

ROMINKO S.A. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Podsumowanie produktu:

12500/2019/01 Cutie x 1 tub din Al x 25 g crema; 2251/2001/01 Cutie x 1 tub x 25 g;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12500/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IZOCON 10 MG/G CREMĂ
Nitrat de izoconazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Izocon 10 mg/g și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Izocon 10 mg/g
3.
Cum să utilizați Izocon 10 mg/g
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Izocon 10 mg/g
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IZOCON 10 MG/G ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermatomicoze (micoze ale pielii din regiunea mâinilor, spaţiilor
interdigitale ale piciorului, din
regiunea inghinală şi genitală, de la nivelul pliurilor
interfesier, axilare şi submamare), inclusiv infecţii
mixte cu bacterii gram-pozitiv.
Eritrasma.
Pitiriazis versicolor.
Keratite micotice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IZOCON 10 MG/G
_ _
NU UTILIZAȚI IZOCON 10 MG/G:
-
dacă sunteți alergic la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Izocon 10 mg/g, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
dacă prezentaţi o reacţie alergică se impune întrerupe

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12500/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Izocon 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă conțin nitrat de izoconazol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dermatomicoze (micoze ale pielii din regiunea mâinilor, spaţiilor
interdigitale ale piciorului, din
regiunea inghinală şi genitală, de la nivelul pliurilor
interfesier, axilare şi submamare), inclusiv infecţii
mixte cu bacterii gram-pozitiv.
Eritrasma.
Pitiriazis versicolor.
Keratite micotice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Izocon 10 mg/g se va aplica pe zona afectată de 2 ori pe zi
(dimineaţa şi seara), după spălarea cu apă şi
săpun; se recomandă ca tratamentul să fie administrat timp de 2 –
4 săptămâni.
Pentru profilaxia recidivelor, tratamentul se va continua cel puţin 2
săptămâni după vindecarea clinică.
Pentru obţinerea unui rezultat optim, este esenţială respectarea
măsurilor de igienă. În caz de intertrigo
la nivelul spaţiilor interdigitale, acestea trebuie uscate bine după
spălare, iar şosetele şi încălţămintea
trebuie schimbate şi dezinfectate zilnic.
Pentru prevenirea recăderilor, prosoapele şi lenjeria intimă
(preferabil din bumbac) trebuie schimbate
şi fierte zilnic.
Frecvent, în cazul infecţiilor de la nivelul spaţiilor
interdigitale, se recomandă utilizarea unei comprese
sterile pe care se aplică un strat de Izocon 10 mg/g şi introducerea
acestei comprese în spaţiul
interdigital.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se evita contactul cu ochii.
În infecţiile cu Candida se va evita folosirea unui săpun cu pH
acid.
4.5
INTERACȚIUNI CU