Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BEMIPARIN NATRIUM
ROVI Pharma Industrial Services
B01AB12
BEMIPARIN SODIUM
2 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,10 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,30 Fertigspritzen, Laufzeit: 24 Monate,100 Fertigsp
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Bemiparin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-09-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IVOR 3500 IE ANTI-XA/0,2 ML-INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN Wirkstoff: Bemiparin Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ivor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ivor beachten? 3. Wie ist Ivor anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Ivor ist Bemiparin Natrium und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antikoagulantien genannt werden. Mit Hilfe dieser Arzneimittel kann die Gerinnung des Blutes in den Blutgefäßen verhindert werden. Ivor wird zur Vorbeugung gefährlicher Blutgerinnsel angewendet, die sich zum Beispiel in den Beinvenen oder in der Lunge bilden können, wenn Sie sich einer orthopädischen Operation (Hüfte, Knie oder andere Operationen an Knochen) unterziehen müssen; es wird außerdem dazu verwendet, die Gerinnung des Bluts im Schlauchsystem des Dialysegeräts zu verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IVOR BEACHTEN? IVOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Bemiparin Natrium, Heparin oder einen ähnlichen Wirkstoff (wie Enoxaparin, Dalteparin, Nadroparin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivor 3500 IE Anti-Xa/0,2 ml Injektionslösung in Fertigspritzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Bemiparin Natrium: 3500 IE (Anti-Faktor Xa*) pro 0,2 ml. Fertigspritze (äquivalent zu 17.500 IE (Anti-Faktor Xa*) pro Milliliter Injektionslösung). Die Potenz ist in Internationalen Anti-Faktor Xa-Aktivitäts-Einheiten (IE) des 1. Internationalen Referenzstandards für Niedermolekulare Heparine beschrieben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in Fertigspritzen. (Farblose oder leicht gelbliche, klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung von Thromboembolien bei Patienten, die sich orthopädischen chirurgischen Eingriffen unterziehen. Vorbeugung von Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG WARNHINWEIS: Die verschiedenen niedermolekularen Heparine sind nicht notwendigerweise äquivalent. Daher ist es bei diesen Arzneimitteln unbedingt erforderlich, die Dosierungsvorschriften zu befolgen und die spezielle Anwendungsmethode zu verwenden. Dosierung _Erwachsene_ _Orthopädische Chirurgie mit hohem Risiko von venösen Thromboembolien:_ Am Tag des operativen Eingriffs sind 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Operation 3500 IE Anti-Xa subkutan zu verabreichen. An den darauf folgenden Tagen sind 3500 IE Anti-Xa sc alle 24 Stunden zu verabreichen. Die prophylaktische Behandlung muss gemäß der Einschätzung des behandelnden Arztes während des Risikozeitraums oder solange durchgeführt werden, bis der Patient seine Mobilität wiedererlangt hat. Im Allgemeinen wird es als notwendig angesehen, die vorbeugende Behandlung nach der Operation mindestens 7 bis 10 Tage lang fortzuführen, bis das Risiko einer Thromboembolie gesunken ist. _Vorbeugung der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse:_ Bei Patienten, die sich wiederh Przeczytaj cały dokument