Ivisemid SR 10 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Bioton S.A.

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399351; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991399344

Status autoryzacji:

2024-04-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IVISEMID SR, 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
IVISEMID SR, 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Torasemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ivisemid SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivisemid SR
3.
Jak stosować lek Ivisemid SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivisemid SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IVISEMID SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ivisemid SR jest lekiem moczopędnym (zwiększa wydalanie moczu)
należącym do grupy leków
nazywanych diuretykami pętlowymi.
Lek Ivisemid SR jest wskazany w leczeniu:

samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi bez
znanej przyczyny),

obrzęków (zatrzymania płynów) spowodowanych zastoinową
niewydolnością serca, chorobą
nerek lub wątroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVISEMID SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IVISEMID SR
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na:

torasemid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6),

leki o podobnej budowie chemicznej, takie jak niektóre leki stosowane
w leczeniu
cukrzycy, zawierające substancje czynne o nazwach przeważnie z
końcówką „–mid”,
•
jeśli pacjent ma niew

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivisemid SR, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ivisemid SR, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ivisemid SR
_, _
5 mg:
_ _
każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu.
Ivisemid SR
_, _
10 mg:
_ _
każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka o mocy 5 mg zawiera (około) 45 mg laktozy.
Każda tabletka o mocy 10 mg zawiera (około) 90 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Ivisemid SR, 5 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki o wymiarach
6,0 mm x 2,3 mm z wytłoczonym „SN” na jednej stronie.
Ivisemid SR, 10 mg to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki o wymiarach
8,0 mm x 3,0 mm z wytłoczonym „SN” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie obrzęków spowodowanych zastoinową niewydolnością serca,
chorobą nerek lub wątroby.
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego, w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi.
Torasemid jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
LECZENIE OBRZĘKÓW SPOWODOWANYCH:
- zastoinową niewydolnością serca: zazwyczaj stosowana dawka
początkowa to 5 – 10 mg raz na
dobę. Jeśli nie uzyskano odpowiedniego działania moczopędnego,
należy zwiększyć dawkę około
dwukrotnie, aż do jego uzyskania.
- przewlekłą chorobą nerek: zazwyczaj stosowana dawka początkowa
to 20 mg raz na dobę. Jeśli nie
uzyskano odpowiedniego działania moczopędnego, należy zwiększyć
dawkę około dwukrotnie, aż do
jego uzyskania.
- chorobą wątroby: zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 lub 10
mg raz na dobę, podawana
jednocześnie z antagonistą aldosteronu lub diuretykiem
oszczędzającym potas. Jeśli nie uzyskano
odpowiedniego działania moczopędnego, należy zwiększyć dawkę
ok