Ivisart 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Bioton S.A.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685998; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685974; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685981; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685967; Zawartość opakowania: 56 tabl. (8 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686001; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686025; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685943; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685950; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686032; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686049

Status autoryzacji:

2019-07-15

Ulotka dla pacjenta

1
Notyfikacja 2018
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IVISART, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
IVISART, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ivisart i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivisart
3.
Jak stosować lek Ivisart
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivisart
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IVISART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ivisart zawiera substancję czynną, walsartan, która należy do
grupy leków tzw. antagonistów
receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie
ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje
skurcz naczyń krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie krwi. Lek Ivisart działa poprzez
blokowanie aktywności angiotensyny
II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie
tętnicze zmniejsza się.
Ivisart 80 mg, 160 mg tabletki powlekane
MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH SCHORZEŃ:
•
W LECZENIU WYSOKIEGO CI
ś
NIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW ORAZ U DZIECI I MŁODZIE
ż
Y
W WIEKU OD 6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone nadciśnienie tętnicze może prowadzić do uszkodzenia
naczyń krwionośnyc

Charakterystyka produktu

2015-11
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IVISART, 80 mg, tabletki powlekane
IVISART, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu (
_Valsartanum)._
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Ivisart 80 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy 8 mm, z rowkiem
dzielącym po obu stronach i oznakowane literą V po jednej stronie.
Ivisart 160 mg: żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o wymiarach 15 x 6,5 mm, z
rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznakowane literą V po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie pacjentów w stanie stabilnym klinicznie z objawową
niewydolnością serca lub bezobjawową
niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12
godzin do 10 dni) zawale mięśnia
sercowego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory konwertazy
angiotensyny (ACE) nie są tolerowane lub u pacjentów
nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie inhibitorami ACE wówczas, gdy nie
można zastosować antagonistów
receptora mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa leku Ivisart to 80 mg raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest
wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalne staje się w
ciągu 4 tygodni. W przypadku
niektórych pacjentów, u których nie uzyska się odpowiedniej
k