Ivirosina 20 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum

Dostępny od:

Bioton S.A.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991058401, Rp; 30 tabl., 5909991058425, Rp; 60 tabl., 5909991058432, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
IB-004
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IVIROSINA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE IVIROSINA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE IVIROSINA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE IVIROSINA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Rosuvastatinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ivirosina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivirosina
3.
Jak stosować Ivirosina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ivirosina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IVIROSINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ivirosina należy do grupy leków nazywanych statynami.
Lek Ivirosina został przepisany, ponieważ:
u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to,
że u pacjenta występuje
ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Ponieważ dieta i zwiększenie
ilości ćwiczeń
fizycznych były niewystarczające, aby uzyskać prawidłowe
stężenie cholesterolu we krwi,
lekarz zalecił przyjmowanie statyny. Należy kontynuować dietę
niskocholesterolową
i wykonywanie ćwiczeń fizycznych podczas przyjmowania leku Ivirosina
lub
u pacjenta występują inne czynniki ryzyka wystąpienia zawału
serca, udaru mózgu lub
powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i inne
problemy zdrowotne
mogą być spowodowane przez chorobę zwaną miażdżycą
(arteriosklerozą). Miażdżyca jest
skutkiem nagrom

Charakterystyka produktu

IB-003/IB-004
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivirosina, 5 mg, tabletki powlekane
Ivirosina, 10 mg, tabletki powlekane
Ivirosina, 20 mg, tabletki powlekane
Ivirosina, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _(w
postaci soli wapniowej).
Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _(w
postaci soli wapniowej).
Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _(w
postaci soli wapniowej).
Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _(w
postaci soli wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka 5 mg zawiera 32,15 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 10 mg zawiera 64,30 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 20 mg zawiera 128,60 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 40 mg zawiera 257,21 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
5 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, o średnicy 5,5 mm,
obustronnie wypukłe tabletki
z wytłoczonym oznakowaniem "ST 1" po jednej stronie.
10 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, o średnicy 7 mm,
obustronnie wypukłe tabletki
z wytłoczonym oznakowaniem "ST 2" po jednej stronie.
20 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, o średnicy 9 mm,
obustronnie wypukłe tabletki
z wytłoczonym oznakowaniem "ST 3" po jednej stronie.
40 mg, tabletki powlekane: różowe, owalne, o wymiarach 16 mm x 8 mm,
obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczonym oznakowaniem "ST 4" po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Ivirosinajest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10
lat lub starszych w leczeniu
pierwotnej hipercholesterolemii (typu IIa, w tym heterozygotycznej
hipercholesterolemii rodzinnej)
lub mieszanej dyslipidemii (typu IIb) jako leczenie uzupełniające do
diety, gdy stosowanie diety
i innych niefarmakologicznych sposobów lecze