ItraGen 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Itraconazolum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

J02AC02

INN (International Nazwa):

Itraconazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990617463; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990617456; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990617470

Status autoryzacji:

2022-05-30

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Itragen, 100 mg, kapsułki, twarde
_Itraconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest
lek
Itragen
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itragen
3. Jak stosować lek Itragen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Itragen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ITRAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Itragen należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”,
stosowanymi w leczeniu zakażeń
wywołanych przez grzyby i drożdżaki.
Itragen można stosować w leczeniu następujących zakażeń:
−
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) jamy ustnej, gardła lub
pochwy,
−
zakażenia grzybicze paznokci i skóry (np. grzybica stóp, liszaj
obrączkowy i zakażenie skóry
zwane łupieżem pstrym),
−
skórno-limfatyczna sporotrychoza, parakokcydioidomykoza, blastomykoza
(u pacjentów
z prawidłową odpornością) i histoplazmoza,
−
itrakonazol może być stosowany w leczeniu pacjentów z inwazyjną
postacią aspergilozy,
którzy wykazują oporność lub nietolerancję na standardowe
leczenie amfoterycyną B.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ITRAGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ITRAGEN:

Je
śli pacjent ma uczulenie na itrakonazol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Itragen, 100 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg itrakonazolu
_(Itraconazolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera do 179,4 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Podłużne, czerwone, nieprzezroczyste kapsułki z twardej żelatyny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Kandydoza sromu i pochwy
-
Kandydoza jamy ustnej
-
Grzybice skóry (np. grzybica tułowia, grzybica pachwin, grzybica
stóp, grzybica dłoni)
-
Grzybice paznokci (wywołane przez dermatofity i drożdżaki)
-
Łupież pstry
-
Sporotrychoza limfatyczno-skórna, parakokcydioidomikoza, blastomikoza
(u osób
z prawidłową odpornością) oraz histoplazmoza
-
Itrakonazol może być stosowany w leczeniu pacjentów z inwazyjną
postacią aspergilozy,
u których stwierdzono oporność lub nietolerancję na standardowe
leczenie amfoterycyną B.
Podczas przepisywania leków przeciwgrzybiczych należy wziąć pod
uwagę oficjalne wytyczne
dotyczące właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież _
-
Kandydoza sromu i pochwy: 200 mg rano i 200 mg wieczorem przez 1 dobę
lub 200 mg raz
na dobę przez 3 dni.
-
Kandydoza jamy ustnej: 100 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
-
Grzybica tułowia, grzybica pachwin: 100 mg raz na dobę przez 2
tygodnie.
-
Grzybica stóp, grzybica dłoni: 100 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
-
Łupież pstry: 200 mg raz na dobę przez 1 tydzień.
-
Grzybica paznokci:
_• _
_Leczenie cykliczne _
Jeden cykl obejmuje podawanie 200 mg dwa razy na dobę przez 1
tydzień (400 mg na dobę),
po czym następuje okres trzech tygodni bez leczenia.
Trzy cykle stosuje się w leczeniu grzybicy paznokci stóp, dwa cykle
zaleca się w leczeniu
grzybicy paznokci rąk.
_• _
_Leczenie ciągłe _
200 mg jeden raz na dob�