Itraconazole–Premier Research 100 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Itraconazolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J02AC02

INN (International Nazwa):

Itraconazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

4 kaps., 5909990882748, Rp; 8 kaps., 5909990882755, Rp; 15 kaps., 5909990882762, Rp; 28 kaps., 5909990882779, Rp; 60 kaps., 5909990882786, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/2274/001/R/001+IB/006
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ITRACONAZOLE - PREMIER RESEARCH, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Itraconazolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Itraconazole - Premier Research i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itraconazole - Premier
Research
3.
Jak stosować Itraconazole - Premier Research
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Itraconazole - Premier Research
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ITRACONAZOLE - PREMIER RESEARCH I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Itraconazole - Premier Research należy do grupy tak zwanych leków
przeciwgrzybiczych.
Itraconazole - Premier Research jest stosowany w:

POWIERZCHNIOWYCH ZAKAŻENIACH GRZYBICZYCH, jeśli leczenie miejscowe
jest nieskuteczne lub
niewłaściwe; należą do nich:
-
zakażenia skóry
-
łupież pstry (jest to zakażenie grzybicze skóry, w którym skóra
łuszczy się otrębiasto po
podrapaniu; zmienione miejsca na skórze są jaśniejsze lub
ciemniejsze niż skóra zdrowa);

ZAKAŻENIACH BŁON ŚLUZOWYCH I (LUB) NARZĄDÓW WEWNĘTRZNYCH,
wywołanych przez niektóre
rodzaje grzybów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ITRACONAZOLE - PREMIER
RESEARCH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ITRACONAZOLE - PREMIER RESEARCH

Jeśli pacjent ma UCZULENIE na itrakonazo

Charakterystyka produktu

1
DE/H/2274/001/R/001+IB/006
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Itraconazole - Premier Research, 100 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu (_Itraconazolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza (192 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Kapsułki żelatynowe twarde (wielkość 0), wypełnione białymi lub
prawie białymi peletkami. Wieczko
kapsułki: białe, nieprzezroczyste. Korpus kapsułki: biały,
nieprzezroczysty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Grzybice powierzchowne _
Itraconazole - Premier Research jest wskazany w leczeniu
następujących zakażeń grzybiczych, jeśli
leczenie miejscowe jest nieskuteczne lub niewłaściwe:
-
grzybice skóry gładkiej (np. grzybica tułowia, grzybica podudzi,
grzybica stóp i grzybica dłoni);
-
łupież pstry (_Pityriasis versicolor_).
_Grzybice układowe _
Itraconazole - Premier Research jest wskazany w leczeniu grzybic
układowych, takich jak kandydoza,
aspergiloza i histoplazmoza._ _
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwgrzybiczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
GRZYBICE POWIERZCHOWNE (SKÓRY, BŁONY ŚLUZOWEJ)
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
CZAS TRWANIA LECZENIA
GRZYBICA TUŁOWIA, GRZYBICA
PODUDZI
1 kapsułka raz na dobę (co
odpowiada 100 mg itrakonazolu)
2 tygodnie
GRZYBICA DŁONI I STÓP (_TINEA _
_MANUS, TINEA PEDIS_)
1 kapsułka raz na dobę (co
odpowiada 100 mg itrakonazolu)
4 tygodnie
ŁUPIEŻ PSTRY (_PITYRIASIS _
_VERSICOLOR_)
2 kapsułki raz na dobę (co
odpowiada 200 mg itrakonazolu)
7 dni
U niektórych pacjentów z osłabioną odpornością, np. z
neutropenią, AIDS lub po
przeszczepieniu narządu, biodostępność itrakonazolu może być
zmniejszona. Wskazane może
być podwojenie dawki.
2
DE/H/2274/001/R/001+IB/006
Itrakonazol pozostaje w skórze znacznie dłużej niż we krwi.
Dlatego w przypad