Itraconazol Generis 100 mg Cápsulas

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Itraconazol

Dostępny od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

J02AC02

INN (International Nazwa):

Itraconazole

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula

Skład:

Itraconazol 100 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 100 unidade(s)

Klasa:

1.2 - Antifúngicos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

itraconazole

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 4892485 CNPEM: 50037994 CHNM: 10037933 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2003-12-10

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Itraconazol Generis 100 mg cápsulas
itraconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Itraconazol Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Itraconazol Generis
3.
Como tomar Itraconazol Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Itraconazol Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Itraconazol Generis e para que é utilizado
Itraconazol Generis cápsulas é um medicamento para o tratamento de
infeções
fúngicas.
Itraconazol Generis cápsulas está indicado no tratamento das
infeções fúngicas da
vagina, pele, boca, olhos, unhas e infeções dos órgãos internos
[aspergilose e
candidíase
sistémicas,
criptococose,
(incluindo
meningite
criptocócica),
histoplasmose,
esporotricose,
paracoccidioidomicose,
blastomicose
e
outras
micoses raras sistémicas ou tropicais].
2.
O que precisa de saber antes de tomar Itraconazol Generis
Não tome Itraconazol Generis cápsulas
-
Se
tem
alergia
ao
itraconazol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se estiver grávida, a não ser que o seu médico saiba que está
grávida e decida
que tem de tomar
Itraconazol Generis. Se estiver
em idade fértil e puder
engravidar, deve adotar precauções contracetivas para ter a certeza
que não
engravida
enquanto
toma
o
seu
medicamento.
Como
Itraco

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Itraconazol Generis 100 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Itraconazol Generis contém 100 mg de itraconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém aproximadamente 242,75 mg de sacarose (sob a
forma de
esferas de açúcar).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Itraconazol Generis cápsulas está indicado no tratamento das
seguintes situações:
Indicações ginecológicas:
- Candidíase vulvovaginal.
Indicações cutâneas/mucosas/oftalmológicas:
- Dermatomicoses;
- Pitiríase versicolor;
- Candidíase oral;
- Queratite fúngica.
Onicomicoses, causadas por dermatófitos e/ou leveduras.
Micoses sistémicas:
- Aspergilose e candidíase sistémicas;
- Criptococose (incluindo meningite criptocócica): em doentes
imunodeprimidos com
criptococose e em todos os doentes com criptococose do sistema nervoso
central,
Itraconazol Generis está apenas indicado quando o tratamento de
primeira linha é
considerado inapropriado ou no caso de se ter demonstrado ineficaz;
- Histoplasmose;
- Blastomicose;
- Esporotricose,
- Paracoccidioidomicose:
- Outras micoses raras sistémicas ou tropicais.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
25-11-2022
INFARMED
Posologia
Indicação ginecológica
Indicação
Posologia
Duração do tratamento
Candidíase vulvovaginal
200 mg, duas vezes por dia
ou
200 mg, uma vez por dia
1 dia
ou
3 dias
Indicações cutâneas/mucosas/oftalmológicas
Indicação
Posologia
Duração do tratamento
Dermatomicoses
200 mg, uma vez por dia
ou
100 mg, uma vez por dia
7 dias
ou
15 dias
Áreas muito queratinizadas
como
em
situações
de
tinha
dos
pés
plantar
e
tinha das mãos palmar
200 mg, duas vezes por dia
ou
100 mg, uma vez por dia
7 dias
ou
30 dias
Pitiríase versicolor
200 mg, uma vez por dia
7 dias
Candidíase oral
100 mg, uma vez por dia
15 d