Itraconazol AL 100 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Itraconazol

Dostępny od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kod ATC:

J02AC02

INN (International Nazwa):

itraconazole

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 00007350 EAN: 4150000073507 Darreichung: Hartkapseln Menge: 14 St; PZN: 06829679 EAN: 4150068296795 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 07601955 EAN: 4150076019553 Darreichung: Hartkapseln Menge: 4 St; PZN: 10418077 EAN: 4150104180774 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2006-02-21

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ITRACONAZOL AL 100 MG HARTKAPSELN
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itraconazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol AL beachten?
3.
Wie ist Itraconazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraconazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ITRACONAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraconazol AL enthält den Wirkstoff Itraconazol. Der Wirkstoff kann
Ihre
Symptome verbessern. Itraconazol gehört zur Stoffgruppe der
Triazol-Derivate
gegen Pilzerkrankungen.
Itraconazol wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze
und Hefen ausgelöst werden. Fußpilz ist eine der häufigsten
Pilzinfektionen.
Eine der häufigsten Infektionen, die durch Hefen ausgelöst werden,
ist Soor
(Candidose). Er wird durch _Candida_ verursacht.
ITRACONAZOL AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von
•
vaginalen Pilzinfektionen (vulvovaginale Candidose),
•
Pilzinfektionen der Mundschleimhaut (orale Candidose),
•
Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen wie z.B. Ringelflechte,
Fußpilz,
Pilzinfektion der Leistengegend oder der Hände),
•
durch Dermatophyten und Hefen verursachte Pilzerkrankungen der Nägel
(Onychomykosen),
•
Kleienpilz

Charakterystyka produktu

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol AL 100 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 179 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Vulvovaginale Candidose
•
orale Candidose, Dermatomykosen (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris,
Tinea
pedis, Tinea manus) und Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen
verursacht), Pityriasis versicolor
•
lymphokutane Sporotrichose, Parakokzidioidomykose, Blastomykose (bei
immunkompetenten Patienten) und Histoplasmose
•
Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die
an
invasiver Aspergillose leiden und nicht auf Amphotericin B ansprachen
oder
dieses nicht tolerierten.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind
zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und Jugendliche
2
_Vulvovaginale Candidose _
200 mg morgens und 200 mg abends für einen Tag.
_Orale Candidose _
100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
_Tinea corporis/Tinea cruris _
100 mg einmal täglich über 2 Wochen.
_Tinea pedis/Tinea manus _
100 mg einmal täglich über 4 Wochen.
_Pityriasis versicolor _
200 mg einmal täglich über 1 Woche.
_Onychomykosen _
•
Intervalltherapie:
Ein Behandlungszyklus besteht aus 2 Kapseln zweimal täglich (400
mg/Tag)
über 1 Woche, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen.
Bei Infektionen der Fußnägel werden insgesamt 3 Behandlungszyklen
angewendet, bei Infektionen der Fingernägel werden 2
Behandlungszyklen
empfohlen.
•
Kontinuierliche Behandlung:
2 Kapseln (200 mg/Tag) einmal täglich über 3 Monate.
Das Behandlungsergebnis wird sich auch nach Beendigung der Behandlung
fortsetzen, wenn de