ISOSPEN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: Ministero della Salute

Składnik aktywny:

CLORTETRACICLINA CLORIDRATO

Dostępny od:

TEKNOFARMA S.r.l.

Kod ATC:

QJ01AA03

INN (International Nazwa):

CLORIDRATE CLORTHYLETIC

Skład:

CLORTETRACICLINA CLORIDRATO - 100 mg

Sztuk w opakowaniu:

SCATOLA DA 40 COMPRESSE

Typ recepty:

Ricetta ripetibile

Dziedzina terapeutyczna:

CHLORTETRACYCLINE

Podsumowanie produktu:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Data autoryzacji:

1991-07-15

Ulotka dla pacjenta

ISOSPEN
100 mg, compresse per cani e gatti
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’A.I.C E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Teknofarma S.r.l. - Strada Comunale da Bertolla all’Abbadia di Stura
n° 14 - Torino
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ISOSPEN, 100 mg, compresse per cani e gatti.
Clortetraciclina cloridrato
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Clortetraciclina cloridrato
mg 100
(pari a Clortetraciclina base
mg
92,925)
Eccipienti q.b. a 1 compressa
4.
INDICAZIONI
Terapia della coccidiosi del cane e del gatto.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
La Clortetraciclina deve essere impiegata con attenzione negli animali
con insufficienza
renale, mediante modulazione del dosaggio e monitoraggio della
funzionalità renale.
Vedi anche paragrafo 12 - “Impiego durante la gravidanza e
l’allattamento”.
6.
REAZIONI AVVERSE
Anche se il trattamento viene ben tollerato, sono possibili i seguenti
effetti collaterali:
fenomeni di dismicrobismo enterico con la comparsa di ipovitaminosi B
e di supe-
rinfezioni da Candida, disturbi di tipo allergico o fenomeni di
intolleranza individuale.
Nel gatto normalmente il trattamento viene ben tollerato; sono però
possibili casi di
intolleranza individuale alla Clortetraciclina (vomito-diarrea), in
questi casi i sintomi
cessano con la semplice interruzione del trattamento.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in
questo foglietto illustrativo, si prega di informare il Medico
Veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
La dose attiva è di 25 mg di Clortetraciclina cloridrato per Kg di
peso animale per un
minimo di sei giorni e un massimo di quindici giorni.
Una compressa ogni 4 Kg di peso dell’animale al giorno tutti i
gio

Charakterystyka produktu

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ISOSPEN
100 MG, COMPRESSE PER CANI E GATTI
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ISOSPEN, 100 mg, compresse per cani e gatti.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Clortetraciclina cloridrato
mg 100
(pari a Clortetraciclina base
mg 92,925)
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse divisibili, di colore giallo intenso. Presentano su un lato
2 linee di frattura perpendicolari fra di
loro per l’eventuale divisione in quattro parti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Terapia della coccidiosi del cane e del gatto.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
La Clortetraciclina deve essere impiegata con attenzione negli animali
con insufficienza renale, mediante
modulazione del dosaggio e monitoraggio della funzionalità renale
.
Vedi anche paragrafo 4.7 “Impiego durante la gravidanza e
l’allattamento”.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
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Precauzioni speciali per l'impiego negli animali.
L’uso del prodotto in modo non conforme a quanto indicato nelle
istruzioni dell’RCP può aumentare la
prevalenza dei batteri resistenti alle tetracicline e può diminuire
l’efficacia del trattamento con altri antibiotici
della stessa classe o di classi diverse, per potenziale resistenza
crociata.
Vedi paragrafo 4.8 “Interazione con altri medicinali veterinari ed
altre forme di interazione”
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali
Le persone con nota ipersensibilità alla Clortetraciclina cloridrato
o alle tetracicline devono somministrare il
medicinale veterinario con cautela.
4.6. REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E G