Isoptin Retard 120 mg depottabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Dostępny od:

2care4 ApS

Kod ATC:

C08DA01

INN (International Nazwa):

verapamil

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

depottabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2010-12-20

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISOPTIN® RETARD 120 MG OG 180 MG DEPOTTABLETTER
verapamilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Isoptin Retard
3. Sådan skal du tage Isoptin
Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Isoptin
Retard er medicin af typen calcium antagonister med virkning på
hjerte og kredsløb.
Du kan bruge Isoptin Retard til:
– forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris)
– behandling af for højt blodtryk
– forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig
hjerteforkammerrytme
– forebyggelse efter blodprop i hjertet
Behandling med Isoptin Retard bør ikke afbrydes pludseligt efter lang
tids brug. Det anbefales at nedtrappe dosis langsomt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOPTIN RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ISOPTIN RETARD, HVIS DU
– er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Isoptin Retard (angivet i afsnit 6)
– har langsom puls i form af AV-blok II eller III grad og syg
sinusknudesyndrom uden fungerende p

Charakterystyka produktu

18. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Isoptin Retard, depottabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
2851
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoptin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 120 mg og 180 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig.
Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses
eller tygges.
Børn: Må ikke anvendes til børn.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
Ældre:
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
dk_hum_46984_spc.doc
Side 1 af 14
Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids
brug. Det anbefales at
nedtrappe dosis langsomt.
Nedsat nyrefunktion:
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og med
nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
4.3
Kontraindikationer
Isoptin Retard er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude
syndrom hos patienter uden
fungerende pacemaker.

Hjerteinsufficiens med nedsat uddrivningsfraktion (mindre end 35%)
og/eller pulmonalt
indkilingstryk over 20 mm Hg (medmindre det er sekundært til
supraventrikulær
takyk