Isoptin RR

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Verapamilhydrochlorid

Dostępny od:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Kod ATC:

C08DA01

INN (International Nazwa):

verapamil hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Retardtablette

Skład:

Teil 1 - Retardtablette; Verapamilhydrochlorid (05771) 240 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1984-07-26

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ISOPTIN
® RR
240 mg, Retardtabletten
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg
Körpergewicht.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isoptin RR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin RR beachten?
3.
Wie ist Isoptin RR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin RR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN RR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie
zur Behandlung
bestimmter Störungen der Herzschlagfolge und zur Behandlung von
Bluthochdruck.
ISOPTIN RR WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-Angina,
Variant-Angina)
-
Angina pectoris bei Zustand nach Herzinfarkt bei Patienten ohne
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffiz

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTIN
 RR
240 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Jede Retardtablette enthält 240 mg Verapamilhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_ _
In der Retardtablette ist der Wirkstoff in eine Hydrokolloidmatrix aus
Alginat, einem natürlichen Polysaccharid,
eingebettet. Diffusion und Oberflächenerosion kontrollieren die
Freigabegeschwindigkeit.
Beim Einwirken der Intestinalflüssigkeit bildet sich durch Quellung
eine gelartige Diffusionsschicht. Eingebaute
Fehlstellen bewirken durch eine gleichmäßige Erosion des Gelkörpers
einen nahezu konstanten Diffusionsweg.
Das Zusammenwirken beider Mechanismen steuert eine Freisetzung des
Wirkstoffes mit einer Kinetik annähernd
nullter Ordnung über ca. 7 Stunden.
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Angina pectoris bei Zustand nach Myokardinfarkt bei Patienten ohne
Herzinsuffizienz,
wenn Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind
•
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
bei WPW-
Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3)
•
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
FACHINFORMATION
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Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Isoptin, ist individuell, dem
Schweregrad der
Erkrankung angepasst, zu dosieren. Nach langjähriger klinischer
Erfahrung liegt die
durchschnittliche Dosis bei fast allen Indikationen zwischen 240 mg
und 360 mg pro Tag.
Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauertherapie nicht
überschritten werden; eine
kurzfristige Erhöhung ist möglich.
Sow