ISOPRINOSINE 500mg TABLETAS

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

METISOPRINOL 500.00 mg

Dostępny od:

NEWPORT PHARMACEUTICALS DE COSTA RICA S.A [CR] COSTA RICA

Kod ATC:

J05AX00TAB28017

Forma farmaceutyczna:

TABLETAS

Skład:

Cada Tableta contiene: METISOPRINOL 500.00 mg

Droga podania:

[003] Oral

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 2 blíster x 10 Tabletas C/U + inserto

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS BARLY S.A.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: Tableta oblonga biconvexa blanca, con leyenda ?ISO? en una cara, bordes lisos.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-05-07 11:22:00 -> EMISION POR ACTUALIZACION DE FORMULA DE COMPOSICION: *CONTENIDO ANTERIOR: METISOPRINOL (1)...500.00 MG; AVICEL PH 101...130.00 MG; POLIVINILPIRROLIDONA...N/A; AEROSIL 200... 3.00 MG; CELULOSA MICROCRISTALINA... N/A; ACIDO ESTEARICO...65.00 MG; ESTEARARTO DE MAGNESIO...2.00 MG; DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL... N/A; ALCOHOL ISOPROPILICO (2)...N/A; CROSCARMELOSA SODICA... N/A. *CONTENIDO NUEVO: METISOPRINOL (1)...500.00 MG; AVICEL PH 101...N/A; POLIVINILPIRROLIDONA...14.00 MG; AEROSIL 200...N/A; CELULOSA MICROCRISTALINA...151.00 MG; ACIDO ESTEARICO... N/A; ESTEARARTO DE MAGNESIO...7.00 MG; DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL... 7.00 MG; ALCOHOL ISOPROPILICO (2)...70.00 UL; CROSCARMELOSA SODICA... 21.00 MG. (1) COMPLEJO P-ACETAMIDOBENZOATO DI METIL AMINO-ISOPROPANOL INOSINA (2) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO DE SECADO. 2007-03-14 11:22:00 -> EMISION CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE 2007-11-30 11:22:00 -> EMISION POR CAMBIO DE SOLICITANTE Y AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL 2011-08-29 11:22:00 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION MUESTRA MEDICA. 2022-09-15 11:22:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS, FORMA DE VENTA DE: LIBRE A: BAJO RECETA MEDICA. 2021-07-19 11:22:00 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACION POR: -(NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: PICHINCHA, QUITO, TABABELA, DIRECCIÓN: CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A: GUAYAQUIL, GUAYAS, TARQUI DIRECCIÓN: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN -(NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: Q.F. RESPONSABLE: DIEGO GIOVANNY GUACHIMBOZA DÁVALOS; C.I. 1804005880; REGISTRO PROFESIONAL: 1804005880; PAÍS: ECUADOR; CIUDAD: QUITO; DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA E-35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION: ANTIGUA VIA A PIFO A: Q.F. MITZY PAOLA MORA OBANDO; C.I. 1308527546; REGISTRO PROFESIONAL: 3224; PAÍS: ECUADOR; CIUDAD: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLON, MZ. 275, SOLAR 5, ETAPA III, EDIFICIO CORPORATIVO 1. -INCLUSIÓN DE IPP (INFORMACIÓN PARA EL PRESCRIPTOR) 2021-02-24 11:22:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN: 1) NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MITZY PAOLA MORA OBANDO 2) NMED10 AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: TABLETAS DE COLOR BLANCO REDONDAS RANURADAS A: TABLETA OBLONGA, BICONVEXA, CON LEYENDA ISO EN UNA CARA, BORDES LISOS. 3)NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO, ACORDE CON EL CAMBIO DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA. 4)CAMBIO DE FABRICANTE (REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO). DE: LABORATORIOS BARLY S.A. SAN JOSÉ ? COSTA RICA A: LABORATORIOS BARLY S.A. HEREDIA ? COSTA RICA. 5) CAMBIO DE NATURALEZA Y COMPOSICIÓN DEL EMPAQUE PRIMARIO: DE: RISTRAS ALUMINIO/ALUMINIO A: BLÍSTER ALU/ALU 6) CAMBIO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: CAJA X 5 RISTRAS X 4 TABLETAS C/U + INSERTO A: CAJA X 2 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO 2020-09-22 11:22:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2018-04-27 11:22:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DEL SOLICITANTE A: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2015-09-21 11:22:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO: NOMBRE LABORATORIO: LABORATORIOS BARLY S.A. PAÍS: COSTA RICA CIUDAD: HEREDIA DIRECCIÓN: 1 KM AL ESTE DE LOS SEMÁFOROS DE LA VALENCIA, FRENTE A EXTRALUM, SANTA ROSA DE SANTO DOMINGO, HEREDIA, COSTA RICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2006-01-05