Isoflurin 1000 mg/g Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Isofluranum

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QN01AB06

INN (International Nazwa):

Isofluranum

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Grupa terapeutyczna:

chomik; fretka; gady; kawia domowa; koń; kot; mysz; myszoskoczek; pies; ptaki ozdobne; szczur; szynszyle

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 2 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284343; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284336

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
ISOFLURIN 1000 MG/G PŁYN DO SPORZĄDZANIA INHALACJI PAROWEJ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Isoflurin 1000 mg/g płyn do sporządzania inhalacji parowej
Izofluran
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Izofluran ............................... 1000 mg
Klarowny, bezbarwny, ruchliwy, ciężki płyn.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Indukcja i podtrzymywanie znieczulenia ogólnego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej podatności na hipertermię
złośliwą.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na izofluran lub inne
środki halogenowe i (lub)
halogenowane anestetyki wziewne.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Izofluran powoduje hipotensję i depresję oddechową o nasileniu
zależnym od dawki.
Rzadko zgłaszano zaburzenia rytmu serca i przejściową bradykardię.
Bardzo rzadko zgłaszano hipertermię złośliwą u podatnych
zwierząt.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
3
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynar

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Isoflurin 1000 mg/g płyn do sporządzania inhalacji parowej
ISOFLURIN 1000 mg/g Inhalation Vapour, Liquid [BE, BG, CY, CZ, EL, ES,
FR, HR, HU, IE, LT,
LU, LV, NL, PT, SI, SK, UK]
FUXIEN vet 1000 mg/g Inhalation Vapour, Liquid [DK, FI, NO, SE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Izofluran .............................................. 1000 mg
Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do sporządzania inhalacji parowej.
Klarowny, bezbarwny, ruchliwy, ciężki płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, psy, koty, ptaki ozdobne, gady, szczury, myszy, chomiki,
szynszyle, myszoskoczki, kawie
domowe i fretki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Indukcja i podtrzymywanie znieczulenia ogólnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej podatności na hipertermię
złośliwą.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na izofluran lub inne
środki
halogenowe / halogenowane anestetyki wziewne.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łatwość oraz szybkość, z jaką zmienia się głębokość
znieczulenia izofluranem oraz jego niewielki
metabolizm można uznać za zaletę przy stosowaniu u niektórych grup
pacjentów, takich jak osobniki
stare lub młode, a także z zaburzeniami funkcji wątroby, nerek lub
serca.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Izofluran nie ma właściwości przeciwbólowych lub są one
niewielkie, dlatego przed operacją należy
zawsze należy zastosować odpowiednią analgezję. Zapotrzebowanie
pacjenta na analgetyki należy
ustalić przed ustąpieniem znieczulenia ogólnego.
Stosowanie tego produktu u pacjentów z chorobami serca należy
rozważyć wyłącznie na podstawie
oszacowania bilansu korzyści/ryzyka przez lekarza we