Ismigen - Tabletki podjęzykowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Staphylococcus aureus + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Glycinum

Dostępny od:

Lallemand Pharma Europe

Kod ATC:

J07AX

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Tabletki podjęzykowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708727

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ISMIGEN
Tabletki podjęzykowe
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ISMIGEN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku ISMIGEN
3.
Jak przyjmować lek ISMIGEN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ISMIGEN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ISMIGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ISMIGEN jest wskazany do stosowania u następujących grup
wiekowych:
DOROŚLI
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u
dorosłych.
DZIECI
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci
w wieku od 3 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ISMIGEN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ISMIGEN:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
wymienionych w punkcie 6.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ISMIGEN należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Nie zaleca się stosowania leku ISMIGEN w celu zapobiegania zapaleniu
płuc, ponieważ nie istnieją
żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie
działanie.
LEK ISMIGEN A INNE LEKI
Nie stwierdzono żadnych interakcji z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ISMIGEN
_ _
tabletki podjęzykowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7 mg lizatu bakterii:
_Staphylococcus aureus_
6 miliardów
_Streptococcus pyogenes_
6 miliardów
_Streptococcus (viridans) oralis_
6 miliardów
_Klebsiella pneumoniae_
6 miliardów
_Klebsiella ozaenae_
6 miliardów
_Haemophilus influenzae_
6 miliardów
_Neisseria catarrhalis_
6 miliardów
_Streptococcus pneumoniae_
6 miliardów
(w tym typ TY1 - 1 miliard, typ TY2 - 1 miliard, typ TY3 - 1
miliard, typ TY5 - 1 miliard, typ TY8 - 1 miliard, typ TY47 -
1 miliard)
oraz
43 mg
glicyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki podjęzykowe
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ISMIGEN jest wskazany do stosowania u następujących grup wiekowych:
DOROŚLI
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u
dorosłych.
DZIECI
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci
w wieku od 3 lat.
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Jedna tabletka dziennie przed jedzeniem, rozpuścić pod językiem.
Stosować przez dziesięć kolejnych
dni w miesiącu, przez okres 3 miesięcy.
_Dzieci i młodzież (w wieku od 3 lat i powyżej) _
Jedna tabletka dziennie przed jedzeniem, rozpuścić pod językiem.
Stosować przez dziesięć kolejnych
dni w miesiącu, przez okres 3 miesięcy.
Sposób podawania
Podjęzykowo: rozpuścić pod językiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych
potwierdzające, że stosowanie produktu
leczniczego ISMIGEN może zapobiegać zapaleniu płuc. Dlatego nie
zaleca się podawania produktu
leczniczego ISMIGEN w celu zapobiegania zapaleniu płuc.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I IN