Iruxol Mono 1,2 j.m./g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Collagenasum

Dostępny od:

Smith & Nephew GmbH

Kod ATC:

D03BA

INN (International Nazwa):

Collagenasum

Dawkowanie:

1,2 j.m./g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990015412; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990015429

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IROXOL MONO 1,2 J./G, MAŚĆ
Collagenasum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek IRUXOL MONO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IRUXOL MONO
3.
Jak stosować lek IRUXOL MONO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IRUXOL MONO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IRUXOL MONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek IRUXOL MONO zawiera substancję czynną kolagenazę -
klostrydiopeptydazę A i proteazy
towarzyszące. Kolagenaza jest enzymem proteolitycznym powodującym
rozpad włókien kolagenu.
Zawarta w leku kolagenaza i inne proteazy usuwają wszystkie elementy
białkowe z rany, w wyniku
czego przyspieszają proces oczyszczania rany.
_WSKAZANIA _
Enzymatyczne oczyszczanie ran (owrzodzeń i oparzeń o ograniczonej
powierzchni) z tkanek
martwiczych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IRUXOL MONO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IRUXOL MONO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
na rozległe oparzenia.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
W przypadku oparzeń, maść należy stosować na nie więcej niż 10%
powierzchni ciała po uprzedniej
konsultacji ze specjalistą w leczeniu oparze�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IRUXOL MONO, 1,2 j./g maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,52 mg -3,75 mg kolagenazy N (
_Collagenasum),_
o aktywności
klostrydiopeptydazy A nie mniejszej niż 1,2 j., oraz nie mniej niż
0,24 j. proteaz towarzyszących.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Enzymatyczne oczyszczanie ran (owrzodzeń i oparzeń o ograniczonej
powierzchni) z tkanek
martwiczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
W celu uzyskania najlepszego wyniku leczenia ran produktem leczniczym
Iruxol mono, należy
zapewnić odpowiednią wilgotność w obrębie rany.
Rany suche należy zwilżyć roztworem soli fizjologicznej (0,9%
roztwór chlorku sodu) lub innym
roztworem, dobrze tolerowanym przez tkanki.
Suche i pokryte twardym strupem rany powinny być najpierw zmiękczone
za pomocą opatrunku
nawilżającego.
Jeśli rany są zakażone należy zastosować odpowiedni antybiotyk,
taki jak chloramfenikol, neomycyna,
framycetyna, bacytracyna, gentamycyna, polimyksyna B, makrolidy (np.:
erytromycyna,
klindamycyna), mupirocyna, sulfadiazyna, kwas fusydowy-sól sodowa lub
klotrymazol.
Należy nałożyć 2 mm warstwę produktu leczniczego na opatrunek lub
bezpośrednio na odpowiednio
przygotowaną (patrz powyżej) nawilżoną powierzchnię rany raz na
dobę. Należy zabezpieczyć dostęp
do powierzchni rany.
Nie należy stosowa nadmiernej ilości produktu leczniczego na ranę,
gdyż nie przyspiesza to procesu
gojenia się rany. Aby uniknąc podrażnienia, brzegi rany i zdrowa
skóra powinny być zabezpieczone
przed działaniem produktu leczniczego .
Opatrunek należy zmieniać raz na dobę. Zwiększenia aktywności
można się spodziewać po
zastosowaniu produktu leczniczego dwa razy na dobę.
W przypadku zaburzeń krążenia, owrzodzeń pochodzenia
niedokrwiennego w cukrzycy lub o etiologii
neurologicznej