Irprestan 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Irbesartanum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09DA04

INN (International Nazwa):

Irbesartanum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990747085; Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990747108; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990747092

Status autoryzacji:

2023-12-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRPRESTAN, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
IRPRESTAN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
IRPRESTAN, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Irbesartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Irprestan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Irprestan
3.
Jak stosować Irprestan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Irprestan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IRPRESTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Irprestan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami w
naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei
powoduje zwiększenie ciśnienia
tętniczego. Lek Irprestan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z
tymi receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia
tętniczego. Lek Irprestan spowalnia
pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2.
Lek Irprestan jest stosowany u pacjentów dorosłych:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (samoistne nadciśnienie
tętnicze)
_ _
-
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 oraz
potwierdzonymi w badaniach laboratoryjnych zaburzen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irprestan, 75 mg, tabletki powlekane
Irprestan, 150 mg, tabletki powlekane
Irprestan, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Irprestan, 75 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg irbesartanu.
Irprestan, 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu.
Irprestan, 300 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Irprestan, 75 mg, tabletki powlekane. Tabletki są białe, owalne,
obustronnie wypukłe, o wymiarach
5,2 x 10 mm z oznaczeniem „I” po jednej stronie i „75” po
drugiej stronie.
Irprestan, 150 mg, tabletki powlekane. Tabletki sąbiałe, owalne,
obustronnie wypukłe, o wymiarach
6,5 x 12,7 mm z oznaczeniem „I” po jednej stronie i „150” po
drugiej stronie.
Irprestan, 300 mg, tabletki powlekane. Tabletki są białe, owalne,
obustronnie wypukłe, o wymiarach
8,2 x 16 mm z oznaczeniem „I” po jednej stronie i „300” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych.
Leczenie choroby nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2, jako
część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj zalecana dawka początkowa i podtrzymująca to 150 mg raz na
dobę. Irprestan w dawce
150 mg raz na dobę zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę ciśnienia
tętniczego przez 24 godziny niż w
dawce 75 mg. Podczas rozpoczynania leczenia można jednakże
rozważyć podanie produktu w dawce
75 mg, zwłaszcza w przypadku pacjentów hemodializowanych i osób w
podeszłym wieku, powyżej
75 lat.
U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia
podczas podawania 150 mg raz
na dobę, dawkę produktu leczniczego Irpresta