Irda 300 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Irbesartanum

Dostępny od:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Kod ATC:

C09DA04

INN (International Nazwa):

Irbesartanum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N14x2

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data autoryzacji:

2016-04-17

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT PENTRU UTILIZATOR
IRDA 150 MG COMPRIMATE FILMATE IRDA 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Irbesartanum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Irda şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irda
3.
Cum să luaţi Irda
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Irda
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IRDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Irda comprimate filmate este un preparat care irbesartan. Irbesartanul
aparţine unui
grup
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
antagonişti
ai
receptorilor
angiotensinei II. Acest medicament este utilizat pentru scăderea
tensiunii arteriale.
Irda acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, care la rândul
său determină scăderea
tensiunii arteriale cu modificarea minimă a frecvenţei cardiace.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IRDA
NU UTILIZAŢI IRDA

Dacă aveţi hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare
din excipienţii
preparatului

Dacă sunteţi în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină

Nu administrați concomitent irbesartan cu medicamente care conțin
aliskiren la
pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată
până la severă
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
ÎNAINTE SĂ LUAŢI IRDA, SPUNEŢI MEDICULUI DVS DACĂ:

aţi urmat dietă hiposodată sau aţi avut diaree sau vărs�

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Irda 150 mg comprimate filmate
Irda 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Irda 150 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat de conţine 150 mg irbesartan.
Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg(75% pulbere de
lactoză monohidrat, 25%
pulbere de celuloză).
Irda 300 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan.
Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg(75% pulbere de
lactoză monohidrat, 25%
pulbere de celuloză).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe
una din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat
de tip 2 în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv (vezi
pct.5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de
150mg o dată pe zi, cu sau
fără alimente. Irbesartan în doză de 150 mg o dată pe zi asigură
un control mai bun al
tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore, comparativ cu doza de
75 mg. Cu toate
acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75
mg pe zi, în special la
pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu
vârsta peste 75 de ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu
irbesartan 150 mg administrat
o dată pe zi, doza de irbesartan poate fi crescută la 300 mg sau pot
fi asociate alte
medicamente antihipertensive. În mod special, s-a demonstrat că
asocierea unui diuretic,
cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan (vezi
pct.4.5).
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul
trebuie iniţiat cu doza de
150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, care se creşte până la
300 mg irbesa