IRBESARTAN Usv Europe 150 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

irbésartan

Dostępny od:

USV EUROPE LIMITED

Kod ATC:

C09C A04

INN (International Nazwa):

irbesartan

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > irbésartan : 150 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'irbésartan

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

Podsumowanie produktu:

220 590-1 ou 34009 220 590 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 591-8 ou 34009 220 591 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 592-4 ou 34009 220 592 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 593-0 ou 34009 220 593 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 594-7 ou 34009 220 594 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 595-3 ou 34009 220 595 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 597-6 ou 34009 220 597 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 598-2 ou 34009 220 598 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 866-2 ou 34009 581 866 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 867-9 ou 34009 581 867 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 868-5 ou 34009 581 868 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 869-1 ou 34009 581 869 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2012-08-22

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2012
Dénomination du médicament
IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg, comprimé
Irbesartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg, comprimé?
3. Comment prendre IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L’irbesartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d’antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. L’irbesartan empêche la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement
des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression
artérielle.
L’irbesartan ralentit la dégradation du fonctionnement des reins
chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un
diabète de type 2.
Indications thérapeutiques
Les comprimés

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN USV EUROPE 150 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’irbesartan.
Excipients : 35,30 mg de lactose monohydraté par comprimé
pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à blanc crème, biconvexe, de forme ovale avec
‘U22’ gravé sur l’une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours
ou en dehors des repas. IRBESARTAN USV EUROPE à la dose de 150 mg une
fois par jour permet généralement un
meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la
dose de 75 mg.
Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être
envisagée particulièrement chez les patients
hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En
particulier, il a été démontré que l'addition d’un diurétique
tel que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec l’irbesartan (voir
rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable pour le traitement de l'atteinte rénale. La
démonstration du bénéfice rénal de l’irbesartan chez les
patients hypertendus diabéti