IRBESARTAN TECNIGEN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

IRBESARTAN

Dostępny od:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

C09CA04

INN (International Nazwa):

IRBESARTAN

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

IRBESARTAN 150 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Irbesartán

Podsumowanie produktu:

IRBESARTAN TECNIGEN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/06/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-06-02

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN TECNIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Que es Irbesartán TecniGen y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán TecniGen.
3. Cómo tomar Irbesartán TecniGen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Irbesartán TecniGen.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartán impide la
fijación de la angiotensina II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial. Irbesartán endentece el deterioro de la función renal en
pacientes con presión arterial elevada y
diabetes de tipo 2.
Irbesartán TecniGen se utiliza para el tratamiento de la presión
arterial elevada (hipertensión) y para la
protección del riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y
con evidencia clínica de función renal
alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN TECNIGEN
NO TOME IRBESARTÁN TECNIGEN
•
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán TecniGen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán TecniGen 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán TecniGen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán
Irbesartán TecniGen 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán
Excipientes con efecto conocido:
Irbesartán TecniGen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 51 mg de lactosa monohidrato
Irbesartán TecniGen 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 102 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán TecniGen 150 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, de color blanco, de
14,8 mm de largo por 6,0 mm de ancho.
Tienen una ranura para poder dividir el comprimido en dos mitades
iguales.
Irbesartán TecniGen 300 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, de color blanco, de
17,0 mm de largo por 7,5 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la hipertensión esencial.
- Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento
antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
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En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al