IRBESARTAN +PHARMA 75 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

irbezartán

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C09CA04

INN (International Nazwa):

irbesartan

Sztuk w opakowaniu:

30x buborékcsomagolásban

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21337 / 01

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2010-06-21

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN +PHARMA 75 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN +PHARMA 150 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN +PHARMA 300 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan +pharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan +pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan +pharmát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbesartan +pharmát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN + PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan +pharma filmtabletta az angiotenzin-II receptor
gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben is termelődő
anyag, amely a vérerek
receptoraihoz való kötődése révén az erek szűkületét okozza.
Ennek eredményeképpen megemelkedik
a vérnyomás. Az Irbesartan +pharma megakadályozza az angiotenzin
kötődését e receptorokhoz, így a
vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás. Az Irbesartan +pharma
lassítja a veseműködés romlását a
magas vérnyomásban és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő
betegeknél.
Az Irbesartan +pharma filmtablettát a következő esetekben
alkalmazzák:

a magas vérnyomás (_esszenciális_ _hipertónia_) kezelésére,

a vesebetegség ke

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbesartan +pharma 75 mg filmtabletta
Irbesartan +pharma 150 mg filmtabletta
Irbesartan +pharma 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbesartan +pharma 75 mg filmtabletta: 75 mg irbezartán
fimtablettánként,
Segédanyag: 12,50 mg laktóz-monohidrát és 0,113 mg szójalecitin
filmtablettánként
Irbesartan +pharma 150 mg filmtabletta: 150 mg irbezartán
fimtablettánként,
Segédanyag: 25 mg laktóz-monohidrát és 0,225 mg szójalecitin
filmtablettánként
Irbesartan +pharma 300 mg filmtabletta: 300 mg irbezartán
fimtablettánként,
Segédanyag: 50,0 mg laktóz-monohidrát és 0,45 mg szójalecitin
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
75 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta.
150 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ovális (kb. 6,5 x 12,5 mm), mindkét
oldalán domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
300 mg filmtabletta
Fehér, vagy majdnem fehér, ovális (kb. 8 x 15,5 mm), mindkét
oldalán domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére.
Hypertoniás és II-es típusú diabeteses betegek vesebetegségének
kezelésére, a gyógyszeres
vérnyomáscsökkentő kezelés részeként (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Az általában javasolt kezdő és fenntartó dózis 150 mg naponta
egyszer.
A tablettát megfelelő mennyiségű (pl. egy pohár vízzel)
folyadékkal kell lenyelni_._ A tabletta étellel és
étel nélkül is bevehető.
OGYI/4243/2010
OGYI/4246/2010
OGYI/4250/2010
Az Irbesartan +pharma naponta egyszer 150 mg dózisban adva
rendszerint jobb 24 órás
vérnyomáskontrollt biztosít, mint a 75 mg-os adag. Mindazonáltal
mérlegelni lehet a terápia 75 mg-
mal való kezdését,