Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 300 mg + 12,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrochlorothiazidum,Irbesartanum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

C09DA04

INN (International Nazwa):

Irbesartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

300 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 tabl., 05909991064686, Rp;14 tabl., 05909991064693, Rp;28 tabl., 05909991064709, Rp;30 tabl. w blistrze, 05909991064723, Rp;30 tabl. w butelce, 05909991064785, Rp;56 tabl., 05909991064730, Rp;90 tabl. w blistrze, 05909991064747, Rp;90 tabl. w butelce, 05909991064792, Rp;98 tabl., 05909991064754, Rp;100 tabl., 05909991064761, Rp;500 tabl., 05909991064778, Rp;

Status autoryzacji:

2017-12-12

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 150 MG / 12,5 MG, TABLETKI
POWLEKANE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 300 MG / 12,5 MG, TABLETKI
POWLEKANE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 300 MG / 25 MG, TABLETKI
POWLEKANE
Irbesartan / Hydrochlorotiazyd
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE
DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty .
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku
Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Aurobindo
3.
Jak przyjmować lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo jest połączeniem dwóch
substancji czynnych, irbesartanu i
hydrochlorotiazydu.
Irbesartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora
angiotensyny II. Angiotensyna II
jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w naczyniach krwionośnych,
powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia
tętniczego krwi. Irbesartan zapobiega
wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i
obniżenie ciśnienia

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 150 mg + 12,5 mg, tabletki
powlekane
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 300 mg + 12,5 mg, tabletki
powlekane
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo, 300 mg + 25 mg, tabletki
powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
150 mg + 12,5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 131,85 mg laktozy jednowodnej.
300 mg + 12,5
mg
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 276,20 mg laktozy jednowodnej.
300 mg + 25 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 256,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
150 mg + 1
2,5 mg
W kolorze brzoskwiniowym, powlekane, dwuwypukłe owalne tabletki, z
wytłoczonym napisem "H 35"
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Rozmiar to 14 mm x
7,6 mm.
300 mg + 12,5 mg
W kolorze brzoskwiniowym, powlekane, dwuwypukłe owalne tabletki, z
wytłoczonym napisem "H 36"
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Rozmiar to 17,7 mm x
9,6 mm.
300 mg + 25 mg
Różowe, powlekane, dwuwypukłe owalne tabletki, z wytłoczonym
napisem "H 37" po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie. Rozmiar to 17,7 mm x 9,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Ten złożony produkt, o ustalonej dawce wskazany jest u dorosłych
pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez irbesartan lub
hydrochlorotiazyd stosowane w
monoterapii (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo może by