Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Irbesartan 150 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Dostępny od:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

C09DA04

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Irbesartan and Diuretics

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 356781-05; 356781-06; 356781-07; 356781-09; 356781-01; 356781-02; 356781-08; 356781-03; 356781-04

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2009-12-24

Ulotka dla pacjenta

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 150/12,5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
irbesartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee
werkzame stoffen, irbesartan en
hydrochloorthiazide.
IRBESARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd. Deze werken door de bloedvaten te verwijden, waardoor de
bloeddruk daalt.
HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
(plaspillen) worden
genoemd.
De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
verlagen samen de
bloeddruk meer dan wanneer elk middel afzonderlijk wordt toegediend.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) wanneer een behandeling met alleen irbesartan of
hydrochloorthiazide de bloeddruk
onvoldoende onder controle kan brengen.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHT

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg filmomhulde
tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 7,8 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Abrikooskleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, aan één zijde
gegraveerd met
150H.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk
niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of
hydrochloorthiazide alleen
(zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz kan éénmaal daags worden
ingenomen, met of
zonder voedsel.
Dosistitratie
met
de
afzonderlijke
componenten
(dat
wil
zeggen
irbesartan
en
hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen, kan een directe overschakeling van de
monotherapie op de
vaste combinaties worden overwogen:

Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz
150/12,5
mg
kan
worden
gebruikt
bij
patiënten
bij
wie
de
bloeddruk
niet
adequaat
behandeld
kan
worden
met
hydrochloorthiazide of irbesartan 150 mg alleen.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz
300/12,5 mg
kan
worden
toegediend
aan
patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
irbesartan 300 mg
of Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz
300/25 mg
kan
worden
toegediend
aan
patiënten
bij
wie
de
bloeddruk
onvoldoende
onder
controle
is
met
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg.
Doseringen hoger dan 300 mg irbesartan/25 mg hydrochloorthiazide
éénmaal daags
gegeven
worden
niet
aanbevolen.
Indien
nodig
kan
Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz met een ander antihypertensivum gecombineerd worden (zi