Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA
Welding Gmbh & Co. Kg
C09DA04
IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 27/01/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1970-01-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto, CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartan/hidroclorotiazida Welding y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 3. Cómo tomar Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartan/hidroclorotiazida Welding es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Irbesartan/hidroclorotiazida Welding actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con c Przeczytaj cały dokument
Page 1 of 15 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 105,90 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. De color melocotón, de forma ovalada y biconvexo comprimido recubierto con película con la inscripción "L183" en una cara y plano en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración: Via oral Irbesartan/hidroclorotiazida Welding puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. El comprimido debe tragarse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartan e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado. Este medicamento está disponible en 3 puntos: • Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartan 150 mg en monoterapia. • Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300 mg o con Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 150 mg/12,5 mg. • Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 300 mg/25 mg puede admini Przeczytaj cały dokument