IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA SPI 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Dostępny od:

Swan Pond Investments Limited

Kod ATC:

C09DA04

INN (International Nazwa):

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Skład:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA

Dziedzina terapeutyczna:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos

Podsumowanie produktu:

IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA SPI 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 01/04/2016 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado 01/07/2013 / Revocado 20/04/2016

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO
2
Prospecto: información para el usuario
Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque
contiene información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán /
Hidroclorotiazida SPI
3. Cómo tomar Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI es una asociación de dos
principios activos, irbesartan e
hidroclorotiazida.
Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los
vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que
aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión
arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI
actúan conjuntamente para
lograr una disminución de la presión arterial superior a la obteni

Charakterystyka produktu

1
Version 2.0, 08/2011
Rev. 1, 10/2011
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan
y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosa, biconvexo y de forma ovalada, con “H” grabado en una cara e
“I” en la cara opuesta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se
controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en
monoterapia (ver sección 5.1).
4.2
Posología y forma de administración
Posología
Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI puede administrarse una vez al
día, con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesartan e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando
desde el punto de vista clínico se considere apropiado:
•
Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI 150 mg/12,5 mg puede administrarse
en pacientes
cuya presión arterial no se controle adecuadamente con
hidroclorotiazida o irbesartan
150 mg en monoterapia.
•
Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI 300 mg/12,5 mg puede administrarse
en pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300
mg o con
Irbesartán Hidroclorotiazida SPI 150 mg/12,5 mg.
•
Irbesartán / Hidroclorotiazida SPI 300 mg/25 mg puede administrarse
en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con Irbesartán
Hidroclorotiazida SPI 300
mg/12,5 mg.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de
irbesartan/25 mg de
hidroclorotiazida una vez al día.
Cuando sea necesario, Irbesartá