Irbesartan Fair-Med 300 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Irbesartanum

Dostępny od:

Fair-Med Healthcare GmbH

Kod ATC:

C09CA04

INN (International Nazwa):

Irbesartanum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991037024, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRBESARTAN FAIR-MED, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Irbesartanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty
lub pielęgniarki .
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarki.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Irbesartan Fair-Med i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan Fair-Med
3. Jak stosować lek Irbesartan Fair-Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Irbesartan Fair-Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IRBESARTAN FAIR-MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Irbesartan Fair-Med należy do grupy leków znanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która
wiąże się z receptorami
w naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie. Prowadzi to do
zwiększenia ciśnienia
tętniczego krwi. Irbesartan Fair-Med zapobiega wiązaniu się
angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia
tętniczego krwi. Irbesartan Fair-
Med spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim
ciśnieniem tętniczym krwi
i cukrzycą typu 2.
Irbesartan Fair-Med jest stosowany u dorosłych pacjentów:
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (pierwotne
nadciśnienie tętnicze).
•
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irbesartan Fair-Med, 300 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu.
Substancj
a pomocnicze o znanym działaniu
: 254 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub prawie biała owalna, obustronnie wypukła tabletka
powlekana. Na jednej stronie tabletki
wytłoczone jest „L174”, a na drugiej wytłoczony jest numer
„300”.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Irbesartan Fair-Med jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
pierwotnego u osób dorosłych.
Jest także wskazany w leczeniu choroby nerek u dorosłych pacjentów
z nadciśnieniem tętniczym
i cukrzycą typu 2, jako część przeciwnadciśnieniowego
postępowania terapeutycznego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana zwykle, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg
jeden raz na dobę, w czasie
posiłku lub niezależnie od posiłku. Irbesartan w jednorazowej dawce
dobowej 150 mg zazwyczaj
umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w
dawce 75 mg. Można jednak rozważyć
rozpoczęcie leczenia od dawki 75 mg, zwłaszcza w przypadku
pacjentów poddawanych hemodializie
i osób w podeszłym wieku powyżej 75 lat.
U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia
po podaniu jednorazowej dawki
dobowej 150 mg, dawkę irbesartanu można zwiększyć do 300 mg lub
zastosować dodatkowo inny lek
przeciwnadciśnieniowy (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zwłaszcza
dodatkowe zastosowanie leku
moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne
działanie z irbesartanem (patrz
punkt 4.5).
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 leczenie
należy rozpoczynać od dawki
150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę, i stopniowo zwiększać
dawkę do 300 mg raz na dobę,