Ipratropium /Salbutamol Cipla (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml Roztwór do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ipratropii bromidum + Salbutamolum

Dostępny od:

Cipla Europe NV

Kod ATC:

R03AK04

INN (International Nazwa):

Ipratropii bromidum + Salbutamolum

Dawkowanie:

(0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345655; Zawartość opakowania: 20 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345662; Zawartość opakowania: 40 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345679; Zawartość opakowania: 60 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345686; Zawartość opakowania: 80 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345693; Zawartość opakowania: 100 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345709

Status autoryzacji:

2022-09-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IPRATROPIUM /SALBUTAMOL CIPLA, (0,5 MG + 2,5 MG)/2,5 ML, ROZTWÓR DO
NEBULIZACJI
_Ipratropii bromidum + Salbutamolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ipratropium /Salbutamol Cipla i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ipratropium /Salbutamol
Cipla
3.
Jak stosować lek Ipratropium /Salbutamol Cipla
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ipratropium /Salbutamol Cipla
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IPRATROPIUM /SALBUTAMOL CIPLA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Nazwa leku to Ipratropium /Salbutamol Cipla. Substancjami czynnymi
leku są bromek ipratropiowy
i siarczan salbutamolu. Bromek ipratropiowy i salbutamol należą do
grupy leków rozszerzających
oskrzela, ułatwiających oddychanie w wyniku rozszerzenia dróg
oddechowych. Dzieje się tak wskutek
zapobiegania skurczowi mięśni gładkich dróg oddechowych, w wyniku
czego drogi te pozostają
otwarte. Działanie bromku ipratropiowego polega na blokowaniu
sygnałów nerwowych docierających
do mięśni otaczających drogi oddechowe, natomiast salbutamol
działa w wyniku pobudzenia
receptorów beta
2
w tych mięśniach.
Lek Ipratropium /Salbutamol Cipla stosuje się w leczeniu problemów w
oddychaniu u pacjentów
w wieku powyżej 12 lat, z dłu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ipratropium/Salbutamol Cipla, (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, roztwór do
nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 2,5 ml ampułka dostarczająca jedną dawkę zawiera 0,5 mg
ipratropiowego bromku (w postaci 525
mikrogramów ipratropiowego bromku jednowodnego) i 2,5 mg salbutamolu
(w postaci salbutamolu
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda 2,5 ml ampułka dostarczająca jedną dawkę zawiera 8,8 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji.
Ampułka polietylenowa zawierająca klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ipratropium /Salbutamol Cipla jest wskazany w
leczeniu skurczu oskrzeli u pacjentów
w wieku powyżej 12 lat z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc,
wymagających leczenia objawowego za
pomocą bromku ipratropiowego i salbutamolu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy rozpocząć i prowadzić pod nadzorem lekarza, np. w
warunkach szpitalnych. Leczenie
domowe można zalecić w wyjątkowych przypadkach (ciężkie objawy
lub doświadczeni pacjenci
wymagający większych dawek), gdy niskodawkowy szybko działający
beta-agonista rozszerzający
oskrzela nie zapewniał dostatecznej ulgi, i po konsultacji z
doświadczonym lekarzem.
Leczenie roztworem do nebulizacji Ipratropium /Salbutamol Cipla
należy zawsze rozpoczynać od
zalecanej dawki. (Ampułka zawierająca 1 dawkę). W bardzo ciężkich
przypadkach do złagodzenia
objawów konieczne może być użycie 2 ampułek z pojedynczymi
dawkami. Pacjenta należy
poinformować, by niezwłocznie skonsultował się z lekarzem w
przypadku ostrych, szybko nasilających
się duszności. Pacjenta należy też ostrzec, by zwrócił się po
poradę lekarską w przypadku wyraźnego
zmniejszenia odpowiedzi na leczenie. Podawania należy zaprzestać po
osiągnięciu zadowalającego
złagodzenia objawów.
_Zaleca