IPP 20 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990664283; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817542; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702323; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626701791; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085033; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085002

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0727/001/IB/062
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IPP 20, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek IPP 20 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IPP 20
3.
Jak stosować lek IPP 20
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IPP 20
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IPP 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
IPP 20 zawiera substancję czynną pantoprazol. Pantoprazol jest
wybiórczym inhibitorem pompy
protonowej, lekiem zmniejszającym ilość kwasu solnego wytwarzanego
w żołądku. Stosuje się go
w leczeniu chorób żołądka i jelit wywołanych przez kwas solny.
Lek IPP 20 stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej
12 lat:

w leczeniu objawów (takich, jak zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy
połykaniu) związanych
z refluksem żołądkowo-przełykowym spowodowanym cofaniem się
kwaśnej zawartości żołądka
do przełyku;

w długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (zapalenia
błony śluzowej przełyku
z cofaniem się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku) i
zapobieganiu jego nawrotom.
Lek IPP 20 stosuje się u dorosłych
_: _

w zapobieganiu owrzodzeniu dwunastnicy i żołądka wywołanemu
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciw

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0727/001/IB/062
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IPP 20, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka dojelitowa zawiera 1 mikrogram barwnika azowego -
czerwieni koszenilowej (E124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Żółta, owalna tabletka powlekana o przybliżonych wymiarach 8,9 x
4,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt IPP 20 jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku co najmniej 12 lat
w celu:

objawowego leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego

długotrwałego leczenia i zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku.
Produkt IPP 20 jest wskazany do stosowania u dorosłych w:

zapobieganiu powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
wywołanych stosowaniem
nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u
pacjentów z grupy ryzyka,
którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat _
Objawowe leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego
Zalecana dawka to jedna tabletka produktu IPP 20 na dobę. Ustąpienie
objawów uzyskuje się
przeważnie w ciągu 2 do 4 tygodni. Jeśli okres ten nie jest
wystarczający, wyleczenie uzyskuje się
zwykle w ciągu następnych 4 tygodni. Po ustąpieniu objawów nawroty
można kontrolować w razie
potrzeby przez zastosowanie leku „na żądanie” w dawce 20 mg
(jedna tabletka) raz na dobę. Jeśli nie
udaje się uzyskać zadowalającej kontroli objawów stosując
leczenie „na żądanie”, można rozważyć
ciągłe podawanie leku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom w refluksowym zapaleniu
przełyku
Przy długotrwałym leczeniu zalecana dawka podtrzymująca