Iporel 0,075 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clonidini hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C02AC01

INN (International Nazwa):

Clonidini hydrochloridum

Dawkowanie:

0,075 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904398226019; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990282814

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IPOREL, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI
_(Clonidini hydrochloridum) _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Iporel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Iporel
3. Jak stosować Iporel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Iporel
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST IPOREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Iporel jest klonidyna. Jej wpływ na
wegetatywny układ nerwowy prowadzi do
rozkurczu naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego.
Iporel stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego i
wtórnego wszystkich stopni
ciężkości.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IPOREL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IPOREL:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (klonidynę) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli pacjent ma bradyarytmię (zwolnienie rytmu serca) w przebiegu
zespołu chorego węzła
lub bloku przedsionkowo-komorowego drugiego lub trzeciego stopnia;
−
u dzieci w wieku do 12 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Iporel należy omówić to z
lekarzem.
ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC IPOREL:
−
u pacjentów z chorobą Raynauda lub innymi chorobami naczyń
obwodowych;
−
u pacjentów z niewydolnością naczyń mózgowych lub wieńcowych;
−
u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną bradyarytmią (ciężka jest
przeciwwskazaniem) taką
jak wolny rytm zatokowy;
−
u pacjentów z polineuropatią (zespół uszkodzenia nerwów
obwodowych);
−
u pacjentów z zaparciami.
Podczas długotrwałego leczenia lekiem Iporel lekarz będzie uważnie
obserwował pacjentów ze
skłonnością do depresji, gdyż u pacjentów leczonych klonidyną
opisywano przypadki depresji.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulot

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IPOREL, 75 mikrogramów, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 75 mikrogramów klonidyny chlorowodorku
_(Clonidini hydrochloridum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe lub prawie białe z odcieniem kremowym, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze pierwotne i wtórne wszystkich stopni
ciężkości.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA.
Dawkowanie
Początkowo 75 µg 2 razy na dobę. W razie potrzeby dawkę produktu
leczniczego można stopniowo
zwiększać, co drugi lub co trzeci dzień, do dawki optymalnej dla
pacjenta. Wynosi ona zazwyczaj od
300 µg do 1200 µg na dobę. U niektórych pacjentów konieczne
okazać się może stosowanie dawek
większych, np. 1800 µg lub jeszcze większych.
Leczenie produktem leczniczym Iporel może zostać wprowadzone do
stosowanego już wcześniej le-
czenia innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W takim przypadku
konieczne okazać się może
stopniowe zmniejszanie dawki leków stosowanych wcześniej.
Klonidynę można stosować w okresie okołoznieczuleniowym i w
trakcie znieczulenia ogólnego
u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu.
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby korygowania dawkowania
w stosunku do zwykle
stosowanego. Badania kliniczne nie wykazały specyficznych działań
niepożądanych w tej grupie osób.
_Dzieci i młodzież _
Brak wystarczających danych, dotyczących stosowania klonidyny u
dzieci i młodzieży w wieku poni-
żej 18 lat. Z tego względu nie zaleca się stosowania klonidyny u
dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat
.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
- Ciężka bradyarytmia w przebiegu zespołu chorego węzła, bądź
bloku przedsionkowo-komorowego
drugiego lub trzeciego stopnia
- Stosowa