inVirum 200 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aciclovirum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AB01

INN (International Nazwa):

Aciclovirum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991422226

Status autoryzacji:

2025-01-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INVIRUM, 200 MG, TABLETKI
_Aciclovirum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Invirum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Invirum
3.
Jak przyjmować lek Invirum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Invirum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INVIRUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Invirum jest acyklowir, który hamuje
namnażanie chorobotwórczych dla
człowieka wirusów z grupy
_Herpes_
.
Lek Invirum stosuje się w leczeniu:
- nawrotowej opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex_
)
u dorosłych;
- nawrotowej opryszczki zewnętrznych narządów płciowych wywołanej
przez wirus opryszczki
pospolitej (
_Herpes simplex_
) u dorosłych.
W przypadku zakażeń nawracających szczególnie ważne jest
rozpoczęcie leczenia w okresie
wystąpienia objawów zwiastunowych, takich jak: świąd, pieczenie,
uczucie napięcia.
Lek Invirum może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w
przeszłości zakażenie wirusem
opryszczki pospolitej zostało rozpoznane przez lekarza.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, nal

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INVIRUM
, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 200 mg acyklowiru (
_Aciclovirum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera: 213,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki okrągłe, o średnicy 11 mm, obustronnie wypukłe, o barwie
białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nawrotowej opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
) u dorosłych.
Leczenie nawrotowej opryszczki zewnętrznych narządów płciowych
wywołanej przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex_
) u dorosłych.
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
200 mg pięć razy na dobę, co 4 godziny (z przerwą nocną), przez 5
dni.
W zakażeniach nawracających szczególnie ważne jest rozpoczęcie
leczenia w okresie prodromalnym
(objawów zwiastunowych) lub tuż po pojawieniu się pierwszych zmian.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek _
Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Należy utrzymywać stan właściwego nawodnienia pacjenta.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex_
) u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek, stosowanie zalecanych dawek doustnych
produktu leczniczego nie
doprowadzi do kumulacji acyklowiru w organizmie w stężeniach
większych niż uznane za bezpieczne
podczas podawania dożylnego. Jednak pacjentom z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens
2
kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min.) zaleca się zmniejszenie dawki do
200 m