Inuxair 200 mikrog / 6 mikrog

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Beklometasondipropionat / Formoterolfumaratdihydrat

Dostępny od:

Chiesi Farmaceutici S.p.a.

Kod ATC:

R03AK08

INN (International Nazwa):

Beklometasone dipropionate / Formoterol fumarate dihydrate

Dawkowanie:

200 mikrog / 6 mikrog

Forma farmaceutyczna:

Inhalasjonsaerosol, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Trykkbeholder av aluminium 1x120 doser

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2016-05-01

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
INUXAIR 200 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM/DOSE INHALASJONSAEROSOL,
OPPLØSNING
BEKLOMETASONDIPROPIONAT/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Inuxair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Inuxair
3.
Hvordan du bruker Inuxair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Inuxair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Inuxair er og hva det brukes mot
Inuxair er en inhalasjonsaerosol som inneholder 2 virkestoffer som
inhaleres gjennom munnen din og
avgis direkte ned i lungene dine.
De to virkestoffene er:
Beklometasondipropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles
kortikosteroider, som har en
betennelsesdempende virkning og demper hevelsen og irritasjonen i
lungene dine.
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles
langtidsvirkende bronkodilatorer,
som virker avslappende på musklene i luftveiene og gjør det lettere
for deg å puste.
Disse to virkestoffene gjør det lettere å puste. De bidrar også til
å forebygge symptomene på astma ved at
de lindrer symptomer som kort pust, hvesing og hoste.
Inuxair er beregnet til bruk hos voksne med astma.
Dersom du har fått forskrevet Inuxair er det sannsynlig at:
•
din astma ikke blir godt nok kontrollert ved bruk av kortikosteroider
til inhalasjon og
korttidsvirkende bronkodilato

Charakterystyka produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Inuxair 200 mikrogram/6 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver oppmålte dose (dosen som kommer ut av ventilen) inneholder:
200 mikrogram beklometasondipropionat og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer
en avgitt dose (dosen som kommer ut av inhalatoren) på 177,7
mikrogram beklometasondipropionat
og 5,1 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, oppløsning.
Aerosolbeholderen inneholder en fargeløs til gulaktig oppløsning.
Aerosolbeholderen passer inn i en plastinhalator med munnstykke og
tilpasset støvhette.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Inuxair er indisert for regelmessig behandling av astma når det er
behov for et kombinasjonspreparat
(kortikosteroid til inhalasjon og langtidsvirkende beta
2
-agonist):
-
til pasienter der inhalasjonskortikosteroider og hurtigvirkende beta
2
-agonist til inhalasjon ved
behov ikke gir tilstrekkelig kontroll eller
-
til pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på både
inhalasjonskortikosteroider og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Inuxair er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Inuxair er ikke beregnet til initial behandling av astma. Doseringen
av komponentene i Inuxair er
individuell og bør tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dette bør
tas hensyn til, ikke bare ved
oppstart av behandlingen med kombinasjonspreparater, men også ved
dosejustering. Dersom en enkelt
pasient har behov for en annen kombinasjon av doser enn det som er
tilgjengelig ved bruk av
kombinasjonsinhalatoren, bør inhalatorer med passende doser av beta
2
-agonister og/eller
kortikosteroider forskrives enkeltvis.
Beklometasondipropionat i Inuxair er karakterisert ved en fordeling av
ekstra liten partikkelstørrelse
som gir en mer potent effekt enn formuleringer av
beklometasondipropionat med en fordeling der
partikkelstørrelsen er større (100 mikrog