Inuxair 100 mikrog / 6 mikrog

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Beklometasondipropionat / Formoterolfumaratdihydrat

Dostępny od:

Chiesi Farmaceutici S.p.a.

Kod ATC:

R03AK08

INN (International Nazwa):

Beklometasone dipropionate / Formoterol fumarate dihydrate

Dawkowanie:

100 mikrog / 6 mikrog

Forma farmaceutyczna:

Inhalasjonsaerosol, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Trykkbeholder 120 doser

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2008-10-01

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
INUXAIR 100/6 MIKROGRAM/DOSE INHALASJONSAEROSOL, OPPLØSNING
BEKLOMETASONDIPROPIONAT/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
For bruk til voksne.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Inuxair er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Inuxair
3.
Hvordan du bruker Inuxair
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Inuxair
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Inuxair er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Inuxair er en inhalasjonsaerosol som inneholder to virkestoffer som
inhaleres gjennom munnen og avgis
direkte i lungene.
De to virkestoffene er beklometasondipropionat og
formoterolfumaratdihydrat.
Beklometasondipropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles
kortikosteroider som har en
betennelsesdempende virkning og demper hevelsen og irritasjonen i
lungene dine.
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles
langtidsvirkende bronkodilatorer,
som virker avslappende på musklene i luftveiene og gjør det lettere
for deg å puste.
Sammen gjør disse to virkestoffene det lettere å puste ved at de
lindrer symptomer som kort pust, hvesing
og hoste hos pasienter med astma eller KOLS. De bidrar også ti

Charakterystyka produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Inuxair 100/6 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver oppmålte dose (dosen som kommer ut av ventilen) inneholder:
100 mikrogram beklometasondipropionat og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer
en avgitt dose (dosen som kommer ut av inhalatoren) på 84,6 mikrogram
beklometasondipropionat og
5,0 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, oppløsning
Fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Astma
Inuxair er indisert for regelmessig behandling av astma når det er
behov for et kombinasjonspreparat
(kortikosteroid til inhalasjon og langtidsvirkende beta
2
-agonist):
-
til pasienter der inhalasjonskortikosteroider og hurtigvirkende
beta2-agonist til inhalasjon ved
behov ikke gir tilstrekkelig kontroll eller
-
til pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på både
inhalasjonskortikosteroider og
langtidsvirkende beta2-agonister.
KOLS (Kronisk obstruktiv lungesykdom)
Symptomatisk behandling av pasienter med alvorlig KOLS (FEV
1
<50 % av forventet verdi) og som
har hatt gjentatte eksaserbasjoner, som har signifikante symptomer på
tross av jevnlig bruk av
langtidsvirkende bronkodilaterende legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Inuxair skal brukes til inhalasjon.
DOSERING
ASTMA
Inuxair er ikke beregnet til initial behandling av astma. Doseringen
av komponentene i Inuxair er
individuell og bør tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dette bør
tas hensyn til, ikke bare ved
oppstart av behandlingen med kombinasjonspreparater, men også ved
dosejustering. Dersom en enkelt
pasient har behov for en annen kombinasjon av doser enn det som er
tilgjengelig ved bruk av
kombinasjonsinhalatoren, bør inhalatorer med passende doser av beta
2
-agonister og/eller
kortikosteroider forskrives enkeltvis.
Beklometasondipropionat i Inuxair er karakterisert ved en fordeling av
ekstra liten par