Intubeaze 20 mg/ml Aerozol dokrtaniowy, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QR02AD02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol dokrtaniowy, roztwór

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991396541

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
INTUBEAZE 20 MG/ML AEROZOL DOKRTANIOWY, ROZTWÓR DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Wielka Brytania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Intubeaze 20 mg/ml aerozol dokrtaniowy, roztwór dla kotów
Lidokainy chlorowodorek jednowodny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Lidokainy chlorowodorek jednowodny 20 mg/ml
(co odpowiada 16,2 mg/ml lidokainy)
Substancje pomocnicze:
Chlorokrezol 1 mg/ml
Przejrzysty, bezbarwny płyn.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Znieczulenie miejscowe błony śluzowej krtani kota w celu
umożliwienia intubacji dotchawiczej
poprzez zapobieganie wywołania odruchu krtaniowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z objawami hipowolemii lub bloku serca. Nie
stosować, jeśli znane są
uprzednie przypadki reakcji nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podać produkt na tylną część gardła, wciskając aplikator jedno-
lub dwukrotnie. Każda aplikacja
(około 0,14 ml) zawiera około 2,8 mg lidokainy chlorowodorku
jednowodnego, co odpowiada 2,27
mg lidokainy.
Przed intubacją należy odczekać 30-90 sekund, aby nastąpiło
rozluźnienie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Intubeaze 20 mg/ml aerozol dokrtaniowy, roztwór dla kotów (AT, BE,
DE, ES, IE, IT, NL, PT, UK)
Lidcosal Vet 16.2 mg/ml laryngopharyngeal spray, solution for cats
(DK, FI, NO, SE)
Lidcosal 16.2 mg/ml laryngopharyngeal spray, solution for cats (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lidokainy chlorowodorek jednowodny
20 mg
(co odpowiada 16,2 mg lidokainy)
Każda aplikacja (0,14 ml) zawiera 2,8 mg lidokainy chlorowodorku
jednowodnego, co odpowiada
2,27 mg lidokainy.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Chlorokrezol
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol dokrtaniowy, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Znieczulenie miejscowe błony śluzowej krtani kota w celu
umożliwienia intubacji dotchawiczej
poprzez zapobieganie wywołania odruchu krtaniowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z objawami hipowolemii lub bloku serca.
Nie stosować, jeśli znane są uprzednie przypadki reakcji
nadwrażliwości na substancję czynną lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Skurcz krtani można również wywołać podczas usuwania rurki
intubacyjnej. Procedurę należy
wykonać, kiedy pacjent jest nadal znieczulony.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
W przypadku niewydolności wątroby lub serca należy stosować ze
wzmożoną ostrożnością.
Aplikator zaleca się sterylizować na zimno pomiędzy użyciami, aby
zapobiec ewentualnemu
rozprzestrzenianiu się zakażenia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
•
Lidokaina i chlorokrezol mogą wywołać reakcję nadwrażliwo