Intrafusin 15% E

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Acetylcystein; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycin; Zinkchlorid; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Histidin; Arginin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O; Glutaminsäure-Lysin-Salz 2 H<2>O; Kaliumhydrogenglutamat 1 H<2>O

Dostępny od:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Calcium Chloride Dihydrate, Potassium Chloride, Sodium Chloride, Acetyl Cysteine, Magnesium Chloride Hexahydrate, Glycine, Zinc Chloride, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Serine, Histidine, Arginine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O, glutamic acid-lysine salt of 2 H<2>O, potassium hydrogen glutamate 1 H<2>O

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,44 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,49 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,34 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,7 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 1,02 Gramm; Glycin (01048) 15,6 Gramm; Zinkchlorid (01150) 0,008 Gramm; Glutaminsäure (01881) 12,36 Gramm; Isoleucin (02000) 4,2 Gramm; Leucin (02001) 5,7 Gramm; Methionin (02003) 5,5 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,1 Gramm; Threonin (02005) 5,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2,1 Gramm; Valin (02007) 4,7 Gramm; Alanin (02008) 26 Gramm; Prolin (02009) 14,1 Gramm; Serin (02261) 14,1 Gramm; Histidin (02920) 3,5 Gramm; Arginin (03368) 14 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 2,25 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 6,12 Gramm; Glutaminsäure-Lysin-Salz 2 H<2>O (23345) 15,15 Gramm; Kaliumhydrogenglutamat 1 H<2>O (23346) 4,07 Gramm

Droga podania:

Infusion intravenös

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1995-01-14

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INTRAFUSIN 15 % E INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Aminosäuren und Elektrolyte
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
IHNEN
DIESES
ARZNEIMITTEL GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Intrafusin 15 % E und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Intrafusin 15 % E bei Ihnen angewendet
wird?
3.
Wie wird Intrafusin 15 % E angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Intrafusin 15 % E aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INTRAFUSIN 15 % E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Intrafusin 15 % E ist eine Aminosäurenlösung für Erwachsene, die
Ihnen über eine Vene
injiziert wird, um den Körper mit Nährstoffen zu versorgen.
Dieses Arzneimittel dient zur Versorgung mit Aminosäuren und
Elektrolyten wenn Sie nicht
normal essen können oder dürfen und wenn eine Ernährung über eine
Magensonde ebenfalls
unmöglich, unzureichend oder nicht erlaubt ist

Aminosäuren sind Bausteine, aus denen der Körper Eiweiße bildet.

Elektrolyte sind Stoffe, die wichtige Aufgaben im Körper erfüllen.
Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Ihr Körper alle für Ihre
Gesundheit notwendigen Nährstoffe
erhält. Bei Bedarf erhalten Sie zusammen mit Intrafusin 15 % E auch
Vitamine (wie z. B.
Folsäure),
Mineralstoffe,
Fettsä

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Intrafusin® 15 % E Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe
Isoleucin
4,20 g
Leucin
5,70 g
Glutaminsäure,
Lysin-Salz (1 : 1) 2 H
2
O
15,15 g
= Glutaminsäure 6,77 g
= Lysin 6,73 g
Methionin
5,50 g
Phenylalanin
4,10 g
Threonin
5,40 g
Tryptophan
2,10 g
Valin
4,70 g
Arginin
14,0 g
Histidin
3,50 g
Acetylcystein
0,70 g
= Cystein 0,52 g
Acetyltyrosin
2,25 g
= Tyrosin 1,83 g
Alanin
26,0 g
Glutaminsäure
12,36 g
Glycin
15,60 g
Prolin
14,10 g
Serin
14,10 g
Glycerol-1-dihydrogenphosphat-
Glycerol-2-dihydrogenphosphat-
Gemisch der Dinatriumsalze 5 H
2
O
6,12 g
Natriumchlorid
2,34 g
Kaliumchlorid
1,49 g
Kalium-L-hydrogenglutamat 1 H
2
O
4,07 g
= Glutaminsäure 2,95 g
Calciumchlorid 2 H
2
O
0,44 g
Magnesiumchlorid 6 H
2
O
1,02 g
Zinkchlorid
0,008 g
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Das ergibt:
mg/l
mmol/l
Na
+
1839
80
K
+
1564
40
Ca
++
120
3
Mg
++
122
5
Zn
++
4
0,06
Cl
–
2694
76
P
619
20
Gesamt-Aminosäuren 150 g/l
Gesamt-Stickstoff 23 g/l
Energiegehalt 2550 kJ (600 kcal)/l
Titrationsacidität (pH 7,4) ca. 25mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis hellgelb.
Theoretische Osmolarität 1530 mOsm/l
pH-Wert ca. 6,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intrafusin 15 % E wird als Bestandteil parenteraler Ernährung für
Erwachsene eingesetzt, wenn orale
oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder
kontraindiziert ist. Aminosäurenlösungen
sollten
im
Rahmen
einer
parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich
nur
in
gleichzeitiger
Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist den individuellen Bedürfnissen der Patienten
anzupassen.
Unterhalb der Zielinfusionsgeschwindigkeit beginnen und während der
ersten Stunde auf Zielwert
steigern.