Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml Płyn doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Melissae herbae recentis intractum (1:1)

Dostępny od:

Phytopharm Klęka S.A.

INN (International Nazwa):

Melissae herbae intractum

Dawkowanie:

4,575 g/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990047130

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
INTRACTUM MELISSAE PHYTOPHARM
Wersja_B
1
16.12.2021
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INTRACTUM MELISSAE PHYTOPHARM, 4,575 G/5 ML, PŁYN DOUSTNY
_Melissae herbae recentis intractum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli w ciągu 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Intractum Melissae Phytopharm i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intractum Melissae
Phytopharm
3.
Jak stosować lek Intractum Melissae Phytopharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Intractum Melissae Phytopharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INTRACTUM MELISSAE PHYTOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Intractum Melissae Phytopharm jest produktem w postaci płynu do
stosowania
wewnętrznego.
Substancję aktywną leku stanowi etanolowy wyciąg ze świeżego
ziela melisy (
_Melissae _
_herbae recentis intractum_
)
_. _
Produkt
leczniczy
roślinny
przeznaczony
do
tradycyjnego
stosowania
w
wymienionych
wskazaniach
i
jego
skuteczność
opiera
się
wyłącznie
na
długim
okresie
stosowania
i
doświadczeniu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek roślinny tradycyjnie stosowany w łagodnych stanach napięcia
nerwowego oraz w celu
ułatwienia zasypiania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
INTRACTUM MELISSAE PHYTOPHARM
Wersja_B
1
16.12.2021
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Intractum Melissae Phytopharm, 4,575 g/ 5 ml, płyn doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml płynu zawiera 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela
melisy (
_Melissa _
_officinalis_
L., herba) (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% V/V.
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym 52-62% V/V.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt
leczniczy
roślinny
przeznaczony
do
tradycyjnego
stosowania
w
wymienionych
wskazaniach
i
jego
skuteczność
opiera
się
wyłącznie
na
długim
okresie
stosowania
i doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek roślinny tradycyjnie stosowany w łagodnych stanach napięcia
nerwowego oraz w celu
ułatwienia zasypiania.
Intractum
Melissae
Phytopharm
jest
wskazany
do
stosowania
u
dorosłych
i
młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT, DOROŚLI I OSOBY W PODESZŁYM
WIEKU:
- jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować lek 3 razy na dobę
po 2,5 – 5 ml produktu
rozcieńczonego w niewielkiej ilości płynu.
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT:
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas trwania terapii
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni należy
skonsultować się z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
INTRACTUM MELISSAE PHYTOPHARM
Wersja_B
2
16.12.2021
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ten lek zawiera 1,26 g alkoholu (etanolu) w dawce 2,5 ml oraz 2,52 g
alkoholu (etanolu) w
dawce 5 ml. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna 32
ml piwa lub 13 ml wina.
Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna 63 ml piwa lub 25
ml wina.
Dawka 5 ml tego leku podana osobie w wieku 12 lat i