INTERFERON ALFA 2A HUMANO RECOMBINANTE

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

Interferon alfa 2a

Dostępny od:

CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

Kod ATC:

ANTINEOPLASICO

INN (International Nazwa):

Interferon alfa-2a

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASICO

Podsumowanie produktu:

1000000 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC  - 1562500010010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 1000000 UI PO LIOF INJ CT 6 FA VD INC  - 1562500010029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 1000000 UI PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC  - 1562500010037 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 1000000 UI PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC - 1562500010045 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 3000000 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC  - 1562500010053 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 3000000 UI PO LIOF INJ CT 6 FA VD INC - 1562500010061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 3000000 UI PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC  - 1562500010071 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 3000000 UI PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC  - 1562500010088 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 5000000 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC  - 1562500010096 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 5000000 UI PO LIOF INJ CT 06 FA VD INC  - 1562500010101 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 5000000 UI PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC  - 1562500010118 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 5000000 UI PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC  - 1562500010126 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 9000000 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC  - 1562500010134 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 9000000 UI PO LIOF INJ CT 6 FA VD INC  - 1562500010142 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 9000000 UI PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC  - 1562500010150 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL; 9000000 UI PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC  - 1562500010169 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILO INJETAVEL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2005-08-01

Ulotka dla pacjenta

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INTERFERON ALFA 2A HUMANO RECOMBINANTE
CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMERCIO CNPJ 04.415.365/0001-38
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
Pó Liófilo Injetável, 1.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola com pó liófilo injetável
Pó Liófilo Injetável, 3.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 fracos ampola com pó liófilo injetável
Pó Liófilo Injetável, 5.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola com pó liófilo injetável
Pó Liófilo Injetável, 9.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola com pó liófilo injetável
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_BULA PARA O PACIENTE _
INTERFERON ALFA 2A HUMANO RECOMBINANTE
APRESENTAÇÕES
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Pó Liófilo Injetável, 1.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola com pó liófilo injetável
•
Pó Liófilo Injetável, 3.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 fracos ampola com pó liófilo injetável
•
Pó Liófilo Injetável, 5.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola com pó liófilo injetável
•
Pó Liófilo Injetável, 9.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola com pó liófilo injetável
VIA INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COMPONENTES
QUANTIDADE POR APRESENTAÇÃO
interferon alfa 2A humano recombinante
1,0 MUI
3,0 MUI
5,0 MUI
9,0 MUI
albumina humana
5,0mg
5,0mg
5,0mg
5,0mg
manitol
50mg
50mg
50mg
50mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O interferon alfa 2a humano recombinante é indicado para o tratamento
de leucemia de células pilosas, mieloma
múltiplo, linfoma não-Hodgkin, leucemia mielóide crônica, hepatite
B crônica, hepatite C aguda e crônica e condiloma
acuminado.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo pelo qual o interferon alfa 2a humano recombinante e os
outros tipos de interferon exercem a atividade
anti-tumoral e antiviral não é completamente conhecido. Porém,
acredita-se que uma ação antiproliferativa direta sobre
células tumorais, inib

Charakterystyka produktu

INTERFERON ALFA 2A HUMANO RECOMBINANTE
CHRON EPIGEN INDÚSTRIA E COMERCIO CNPJ 04.415.365/0001-38
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
Pó Liófilo Injetável, 1.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola
Pó Liófilo Injetável, 3.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola
Pó Liófilo Injetável, 5.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola
Pó Liófilo Injetável, 9.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos ampola
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BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
INTERFERON ALFA 2A RECOMBINANTE
APRESENTAÇÕES
1.
Pó Liófilo Injetável, 1.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos-ampola com pó liófilo injetável.
2.
Pó Liófilo Injetável, 3.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos-ampola com pó liófilo injetável.
3.
Pó Liófilo Injetável, 5.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos-ampola com pó liófilo injetável.
4.
Pó Liófilo Injetável, 9.000.000 UI: Embalagem contendo 1, 6, 10 e
20 frascos-ampola com pó liófilo injetável.
USO INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COMPONENTES QUANTIDADE POR APRESENTAÇÃO
interferon alfa 2A humano recombinante
1,0 MUI
3,0 MUI
5,0 MUI
9,0 MUI
albumina humana
5,0mg
5,0mg
5,0mg
5,0mg
manitol
50mg
50mg
50mg
50mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
O interferon alfa 2a humano recombinante é indicado para o tratamento
de leucemia de células pilosas, mieloma múltiplo, linfoma
não-Hodgkin,
leucemia mielóide crônica, hepatite B crônica, hepatite C aguda e
crônica e condiloma acuminado.
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos têm demonstrado que interferon alfa-2a humano recombinante
pode:
•
Normalizar níveis séricos da Alanina Transaminase( ALT), melhorar a
histologia hepática e reduzir a carga viral em pacientes com hepatite
C.
•
Produzir a regressão clinicamente significativa de tumor ou
estabilizar a doença em pacientes com leucemia de celulas pilosas.
•
Em leucemia mielóide crônica (LMC), o