Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPLERENON
Upjohn EESV
C03DA04
eplerenone
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Eplerenon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-10-18
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Inspra ® 25 mg Filmtabletten Inspra ® 50 mg Filmtabletten Eplerenon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Inspra und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Inspra beachten? 3. Wie ist Inspra einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Inspra aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INSPRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Inspra gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive Aldosteronblocker bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer körpereigenen Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In hohen Konzentrationen kann Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer Schwächung des Herzmuskels führen. Inspra wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: 1. falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche, oder 2. falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leichte Symptome haben 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INSPRA Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Inspra ® 25 mg Filmtabletten Inspra ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon. 1 Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ Jede Inspra 25 mg Filmtablette enthält 33,9 mg Lactose, entsprechend 35,7 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Jede Inspra 50 mg Filmtablette enthält 67,8 mg Lactose, entsprechend 71,4 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette [Tablette] _25 mg Filmtablette:_ Gelbe Tablette mit stilisiertem „Pfizer“-Schriftzug auf der einen und „NSR“ über „25“ auf der anderen Tablettenseite _50 mg Filmtablette:_ Gelbe Tablette mit stilisiertem „Pfizer“-Schriftzug auf der einen und „NSR“ über „50“ auf der anderen Tablettenseite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eplerenon wird angewendet zusätzlich zu einer Standardtherapie, einschließlich Betablockern, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos einer kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg und 50 mg Stärken zur Verfügung. Die Höchstdosis ist 50 mg täglich. 2 _Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt_ Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal täglich. Die Behandlung muss mit 25 mg einmal t Przeczytaj cały dokument