Insol Dermatophyton Inaktywowane szczepy: Trichophyton verrucosum szczep 410 (jeleń) Trichophyton mentagrophytes szczep 1032 (koń) Trichophyton sarkisovi szczep 551 (wielbłąd) Trichophyton equinum 381 (koń) Microsporum canis szczep 1393 (koń) Microsporum canis var, distoratum szczep (czrna pantera) Microsporum canis var, obesum szczep 1311 (tygrys) Microsporum gypseum szczep 59 (koń) w ilości nie mniej niż 6,25 x 10^6 mikrokonidiów każdego szczepu Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Trichophyton mentagrophytes szczep 1032, inaktywowany + Microsporum canis var. besum szczep 1311, inaktywowany + Trichophyton verrucosum szczep 410, inaktywowany + Microsporum canis var. distoratum szczep 120, inaktywowany + Microsporum gypseum szczep 59, inaktywowany + Trichophyton sarkisovii szczep 551, inaktywowany + Microsporum canis szczep 1393, inaktywowany + Trichophyton equinum szczep 381, inaktywowany

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QI06AQ01 + QI07AQ01 + QI05AQ02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko grzybicy skórnej dla koni, psów i kotów

Dawkowanie:

Inaktywowane szczepy: Trichophyton verrucosum szczep 410 (jeleń) Trichophyton mentagrophytes szczep 1032 (koń) Trichophyton sarkisovi szczep 551 (wielbłąd) Trichophyton equinum 381 (koń) Microsporum canis szczep 1393 (koń) Microsporum canis var, distoratum szczep (czrna pantera) Microsporum canis var, obesum szczep 1311 (tygrys) Microsporum gypseum szczep 59 (koń) w ilości nie mniej niż 6,25 x 10^6 mikrokonidiów każdego szczepu

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 butelek 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009827; Zawartość opakowania: 5 butelek 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009834; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009810; Zawartość opakowania: 1 butelka 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009803

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
INSOL DERMATOPHYTON, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, PSÓW I
KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55216
Ingelheim/Rhein, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
WDT - Serumwerk Memsen, Memsen 13, 27318 Hoyerhagen, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Insol Dermatophyton, zawiesina do wstrzykiwań dla koni, psów i
kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml inaktywowanej szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_Trichophyton verrucosum_
szczep 410
_Trichophyton mentagrophytes_
szczep 1032
_Trichophyton sarkisovii_
szczep 551
_Trichophyton equinum_
szczep 381
_Microsporum canis_
szczep 1393
_Microsporum canis var. distoratum_
szczep 120
_Microsporum canis var. obesum_
szczep 1311
_Nannizzia gypsea_
szczep 59
w ilości nie mniej niż: 6,25 x 10
6
mikrokonidiów każdego szczepu
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tiomersal
0,04 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie koni, psów i kotów przeciw klinicznej formie
grzybicy skóry wywoływanej
przez grzyby z rodzaju
_Trichophyton _
spp
_., _
i
_ Microsporum _
spp
_. (T.verrucosum, T.mentagrophytes, _
_T.sarkisovii, T.equinum, M.canis, N.gypsea). _
Leczenie klinicznej formy grzybicy skóry u koni, psów i kotów
wywołanej przez grzyby z rodzaju
_Trichophyton _
spp.
_,_
i
_Microsporum _
spp.
Odporność poszczepienna wykształca się po ok. 5 tygodniach po
pierwszym szczepieniu i trwa przez
okres co najmniej 9 miesięcy.
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie stosować u koni będących w stanie zwiększonego wysiłku
fizycznego (tj. zwierząt będących pod
wpływem stresu) lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u zwierząt wykazujących objawy schorzeń z
podwyższoną temperaturą ciała oraz u
zwierząt, którym podaje się leki steroidowe lub inne leki o
działaniu immunosupresyjnym.
Nie stosować u zwier

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Insol Dermatophyton, zawiesina do wstrzykiwań dla koni, psów i
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml inaktywowanej szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_Trichophyton verrucosum_ szczep 410
_Trichophyton mentagrophytes_ szczep 1032
_Trichophyton sarkisovii_ szczep 551
_Trichophyton equinum_ szczep 381
_Microsporum canis_ szczep 1393
_Microsporum canis var. distoratum_ szczep 120
_Microsporum canis var. obesum_ szczep 1311
_Nannizzia gypsea_ szczep 59
w ilości nie mniej niż: 6,25 x 10
6
mikrokonidiów każdego szczepu
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tiomersal
0,04 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Żółtobrązowa zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot, koń.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie koni, psów i kotów przeciw klinicznej formie
grzybicy skóry wywoływanej
przez grzyby z rodzaju _Trichophyton _spp._, _i_ Microsporum _spp._
(T.verrucosum, T.mentagrophytes, _
_T.sarkisovii, T.equinum, M.canis, N.gypsea)_._ _
Leczenie klinicznej formy grzybicy skóry u koni, psów i kotów
wywołanej przez grzyby z rodzaju
_Trichophyton _spp._,_ i _Microsporum _spp.
Ochrona poszczepienna wykształca się po ok. 5 tygodniach po
pierwszym szczepieniu i trwa przez
okres co najmniej 9 miesięcy.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni będących stanie zwiększonego wysiłku
fizycznego (tj. zwierząt będących pod
wpływem stresu) lub w okresie rekonwalescencji.
3
Nie stosować u zwierząt wykazujących objawy schorzeń z
podwyższoną temperaturą ciała oraz u
zwierząt, którym podaje się leki steroidowe lub inne leki o
działaniu immunosupresyjnym.
Nie stosować u zwierząt młodych:
Konie: poniżej 5 miesięcy życia
Psy:
poniżej 6 tygodni życia
Koty:
poniżej 10 tygodni życia
Nie wstrzykiwać podskórnie.
4.4.
SPECJALNE O