Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus
Intervet International B.V.
QI01AD
Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Immunoloogilised ained
For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.
Revision: 1
Volitatud
2020-09-16
13 B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT INNOVAX-ND-ILT SÜSTESUSPENSIOONI KONTSENTRAAT JA LAHUSTI KANADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ND-ILT süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini (0,2 ml naha alla manustamiseks või 0,05 ml _in _ _ovo_ manustamiseks) sisaldab: Rakkudega seonduv rekombinantne kalkuni elus herpesviirus (tüvi HVT/NDV/ILT), mis ekspresseerib Newcastle'i viiruse fusioonivalke ning nakkava larüngotrahheiidi viiruse gD ja gI glükoproteiine: 10 3,3 - 10 4,3 PFU * . * PFU: naaste moodustav ühik . Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti. Rakukontsentraat: punakas kuni punane rakukontsentraat. Lahusti: läbipaistev punane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ühe päeva vanuste tibude või 18-19 päeva vanuste embrüonaalses staadiumis kanamunade aktiivseks immuniseerimiseks: - et vähendada Newcastle'i viiruse (ND) põhjustatud suremust ja kliinilisi nähte; - et vähendada Mareki haiguse (MD) viiruse ja lindude nakkava larüngotrahheiidi (ILT) viiruse põhjustatud suremust, kliinilisi nähte ning kahjustusi. Immuunsuse teke: ND: 5 nädala vanuselt. ILT: 4 nädala vanuselt. MD: 9 päeva. Immuunsuse kestus: ND: 62 nädalat. ILT: 62 nädalat. MD: kogu riskiperiood. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED 15 Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kanad ja embrüonaalses staadiumis kanamunad. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada üks 0,2 ml annus tibu kohta subkutaanse süstina kaela v Przeczytaj cały dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ND-ILT süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini (0,2 ml naha alla manustamiseks või 0,05 ml _in _ _ovo_ manustamiseks) sisaldab: TOIMEAINE: Rakkudega seonduv rekombinantne kalkuni elus herpesviirus (tüvi HVT/NDV/ILT), mis ekspresseerib Newcastle'i viiruse fusioonivalke ning nakkava larüngotrahheiidi viiruse gD ja gI glükoproteiine: 10 3,3 - 10 4,3 PFU * . * PFU: naaste moodustav ühik. Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti. Rakukontsentraat: punakas kuni punane rakukontsentraat. Lahusti: läbipaistev punane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Kanad ja embrüonaalses staadiumis kanamunad. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ühe päeva vanuste tibude või 18 - 19 päeva vanuste embrüonaalses staadiumis kanamunade aktiivseks immuniseerimiseks: - et vähendada Newcastle'i viiruse (ND) põhjustatud suremust ja kliinilisi nähte; - et vähendada Mareki haiguse (MD) viiruse ja lindude nakkava larüngotrahheiidi (ILT) viiruse põhjustatud suremust, kliinilisi nähte ning kahjustusi. Immuunsuse teke: ND: 5 nädala vanuselt. ILT: 4 nädala vanuselt. MD: 9 päeva. Immuunsuse kestus: ND: 62 nädalat. ILT: 62 nädalat. MD: kogu riskiperiood. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. 3 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kuna tegemist on elusvaktsiiniga, eritub vaktsiini tüvi vaktsineeritud lindudelt ja võib levida kalkunitele. Ohutusuuringud on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu. Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida otsest või kaudset kokkupuudet vaktsineeritud kanade ja kalkunite vahel. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedela lämmastiku käsitsemine peab toimuma hästi ventileeritavas kohas. Inn Przeczytaj cały dokument