Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefiksim
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD08
cefixime
Normal
sefiksim
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İNNOCEF 400 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ağızda dağılan tablet, 400 mg sefiksim’e eşdeğer 447,67 mg sefiksim trihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, krospovidon, aerosil 200, magnezyum stearat, aspartam (E 951), günbatımı sarısı (E 110) ve ananas aroması içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İNNOCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İNNOCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İNNOCEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İNNOCEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İNNOCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İNNOCEF, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. İNNOCEF, 400 mg sefiksim içeren portakal renginde, bikonveks, ucu düz, oblong, çentikli ağızda dağılan tabletler. İNNOCEF, 5, 10 ve 20 tabletlik PVC/PE/PVDC-Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. İNNOCEF bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. İNNOCEF’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: 2 • Akut otitis media (Orta kulak iltihabı) • Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı) • Akut tonsillofarenjit veya faren Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNNOCEF 400 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sefiksim trihidrat 447,7 mg (400 mg sefiksime eşdeğer) YARDIMCI MADDE: Aspartam (E 951) (10 mg) Günbatımı sarısı (E 110) (1,4 mg) Yardımcı maddeler için bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet Portakal renginde, bikonveks, ucu düz, oblong, çentikli ağızda dağılan tabletler. Tabletler çentik sayesinde iki eşit doza bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1. Akut otitis media; _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ ve _ _ _Moraxella _ _catarrhalis’in _ etken olduğu akut otitis media tedavisinde, 2. Akut sinüzit; _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ ve _ _ _Moraxella _ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, 3. Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes _ için gereklidir _,_ 4. Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ( _Streptococcus pneumonimae _ ve _Haemophilus _ _influenzae_ ’nin neden olduğu), 5. Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, 6. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ: Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. INNOCEF aç ya da tok olarak kullanılabilir. • Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır, • Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. 2 Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve saşe formları kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ambalaj kullanımdan hemen önce dikkatlice açılma Przeczytaj cały dokument