Injectio Glucosi 5% Baxter 50 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glucosum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA

INN (International Nazwa):

Glucosum anhydricum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421749; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421756; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421770; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421787; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990421794

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INJECTIO GLUCOSI 5% BAXTER, ROZTWÓR DO INFUZJI
Substancja czynna: glukoza
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Injectio Glucosi 5% Baxter i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Injectio Glucosi 5% Baxter
3.
Jak będzie podawany lek Injectio Glucosi 5% Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Injectio Glucosi 5% Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INJECTIO GLUCOSI 5% BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Roztwór do infuzji Injectio Glucosi 5% Baxter jest roztworem cukru
(glukozy) w wodzie.
Glukoza jest jednym ze źródeł energii organizmu. Ten roztwór do
infuzji dostarcza 200 kilokalorii na litr.
Roztwór do infuzji Injectio Glucosi 5% Baxter jest stosowany:
-
jako źródło płynu i cukru (węglowodanu);
-
do rozcieńczania lub podawania innych leków, które mogą być
stosowane w infuzji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU INJECTIO GLUCOSI 5% BAXTER
NIE STOSOWAĆ LEKU INJECTIO GLUCOSI 5% BAXTER, JEŚLI U PACJENTA
WYSTĘPUJE KTÓRYKOLWIEK Z
NASTĘPUJĄCYCH STANÓW:
-
nieodpowiednio leczona cukrzyca w przypadku, której stężenie cukru
we krwi przewyższa normę
(niewyrównana cukrzyca);
-
nietolerancja glukozy, np.: kiedy metabolizm nie jest prawidłowy,
np.: z powodu ciężkiej choroby
(stres metaboliczny);
-
śpiączka hiperosmolarna (utrata przytomności). Ten rodzaj
śpiączki może wystąpić u pacjentów z
cukrzycą, którzy nie otrzymuj�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Injectio Glucosi 5% Baxter; roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Glukoza (w postaci glukozy jednowodnej): 50,0 g/l
1 ml roztworu zawiera 50 mg glukozy (w postaci glukozy jednowodnej).
Około 840 kJ/l (lub 200 kcal/l)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty roztwór, bez widocznych cząstek.
Osmolarność: 278 mOsm/l (w przybliżeniu)
pH: 3,5 - 6,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Injectio Glucosi 5% Baxter wskazany jest w leczeniu
niedoborów węglowodanów i płynów.
Injectio Glucosi 5% Baxter można także używać jako rozpuszczalnika
i środka do rozcieńczania
zgodnych produktów leczniczych do podawania pozajelitowego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci: _
Stężenie i dawkowanie produktu Injectio Glucosi 5% Baxter zależy od
wielu czynników, takich jak
wiek, masa ciała i stan kliniczny pacjenta. Może być konieczna
dokładna kontrola stężenia glukozy w
surowicy krwi.
Ze względu na ryzyko hiponatremii, przed podaniem i w trakcie
podawania produktu konieczne jest
kontrolowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz
stężenia sodu i innych elektrolitów
w surowicy, zwłaszcza u pacjentów, u których stwierdza się
nieosmotyczną stymulację wydzielania
wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu
antydiuretycznego) oraz u pacjentów
otrzymujących jednocześnie leki należące do grupy agonistów
wazopresyny. Kontrola stężenia sodu w
surowicy jest szczególnie ważna podczas podawania płynów
hipotonicznych w stosunku do
fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Injectio Glucosi 5% Baxter
może stać się po podaniu skrajnie
hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie (patrz
punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
Zalecane dawkowanie w leczeniu niedoborów węglowodanów i płynów:
- dorośli: 500 ml do 3 litrów/24